Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Desmopresīna acetāts
Ferring GmbH, Germany
H01BA02
Desmopressini acetas
10 mikrogrami/devā
Deguna aerosols, šķīdums
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MINIRIN 10 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS Desmopressini acetas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1 Kas ir Minirin un kādam nolūkam to lieto 2 Kas Jums jāzina pirms Minirin lietošanas 3 Kā lietot Minirin 4 Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Minirin 6 Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MINIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Minirin satur desmopresīnu – dabiskā arginīnu saturošā hipofīzes hormona vazopresīna strukturālo analogu. Minirin lieto centrālas izcelsmes bezcukura diabēta ārstēšanai un nieru koncentrācijas spēju noteikšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MINIRIN LIETOŠANAS NELIETOJIET MINIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām: polidipsija (nenormāli stipras slāpes); sirds mazspēja vai citi stāvokļi, kad nepieciešama diurētisku līdzekļu terapija; vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja; konstatēta hiponatriēmija; nepietiekamas antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas sindroms. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Īpaša piesardzība, lietojot Minirin, nepieciešama šādos gadījumos: - lietojot diagnostikā, šķidruma uzņemšana 1 stundu pirms un 8 stundas pēc zāļu lietošanas jāierobežo līd Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Minirin 10 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml deguna aerosola satur 0,1 mg desmopresīna acetāta, kas atbilst 0,089 mg desmopresīna (Desmopressinum). Aerosola 1 deva ir 0,1 ml, kas atbilst 10 µg desmopresīna acetāta. Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 ml Minirin 10 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Centrālas izcelsmes bezcukura diabēts. Nieru koncentrācijas spēju noteikšanas tests. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Centrālas izcelsmes bezcukura diabēts _ Devu nosaka individuāli. Parastā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 10-20 µg 1-2 reizes dienā, bērniem – 10 µg 1-2 reizes dienā. Jāierobežo šķidruma uzņemšana (skatīt 4.4. apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”). Šķidruma aiztures/hiponatriēmijas pazīmju gadījumā ārstēšana jāpārtrauc. _Lietošana diagnostikā_ Nieru koncentrācijas spēju noteikšanai. Parastā ieteicamā reizes deva pieaugušajiem ir 40 µg. Bērniem pēc 1 gada vecuma tā ir 20 µg. Bērniem līdz 1 gada vecumam deva ir 10 µg. Urīns, ko var iegūt 1 stundas laikā pēc Minirin deguna aerosola lietošanas, testam netiek izmantots. Nākamajās 8 stundās urīna osmolaritātes noteikšanai tiek savāktas 2 urīna porcijas. Jāierobežo šķidruma uzņemšana (skatīt 4.4. apakšpunktu “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”)_. _ _Pediatriskā populācija_ Minirin lieto bērniem, kuriem ir centrālas izcelsmes bezcukura diabēts, un diagnostikā nieru koncentrācijas spēju noteikšanai (skatīt 4.1. un 4.2. apakšpunktu). _Gados vecākiem cilvēkiem_ Skatīt 4.4. apakšpunktu. _Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem_ Vidēji smagas un smagas nieru mazspējas gadījumā lietoša Izlasiet visu dokumentu