Minirin 10 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Desmopresīna acetāts

Disponible depuis:

Ferring GmbH, Germany

Code ATC:

H01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Desmopressini acetas

Dosage:

10 mikrogrami/devā

forme pharmaceutique:

Deguna aerosols, šķīdums

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Ferring GmbH, Germany

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MINIRIN 10 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
Desmopressini acetas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1
Kas ir Minirin un kādam nolūkam to lieto
2
Kas Jums jāzina pirms Minirin lietošanas
3
Kā lietot Minirin
4
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Minirin
6
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MINIRIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Minirin satur desmopresīnu – dabiskā arginīnu saturošā
hipofīzes hormona vazopresīna strukturālo
analogu.
Minirin lieto centrālas izcelsmes bezcukura diabēta ārstēšanai un
nieru koncentrācijas spēju
noteikšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MINIRIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET MINIRIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir kāda no turpmāk minētajām slimībām:

polidipsija (nenormāli stipras slāpes);

sirds mazspēja vai citi stāvokļi, kad nepieciešama diurētisku
līdzekļu terapija;

vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja;

konstatēta hiponatriēmija;

nepietiekamas antidiurētiskā hormona (ADH) sekrēcijas sindroms.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpaša piesardzība, lietojot Minirin, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
lietojot diagnostikā, šķidruma uzņemšana 1 stundu pirms un 8
stundas pēc zāļu lietošanas
jāierobežo līd

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Minirin 10 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml deguna aerosola satur 0,1 mg desmopresīna acetāta, kas atbilst
0,089 mg desmopresīna
(Desmopressinum). Aerosola 1 deva ir 0,1 ml, kas atbilst 10 µg
desmopresīna acetāta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml Minirin 10 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums satur 0,1
mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Centrālas izcelsmes bezcukura diabēts. Nieru koncentrācijas spēju
noteikšanas tests.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Centrālas izcelsmes bezcukura diabēts _
Devu nosaka individuāli. Parastā ieteicamā deva pieaugušajiem ir
10-20 µg 1-2 reizes dienā, bērniem – 10
µg 1-2 reizes dienā.
Jāierobežo šķidruma uzņemšana (skatīt 4.4. apakšpunktu
“Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
Šķidruma aiztures/hiponatriēmijas pazīmju gadījumā ārstēšana
jāpārtrauc.
_Lietošana diagnostikā_
Nieru koncentrācijas spēju noteikšanai. Parastā ieteicamā reizes
deva pieaugušajiem ir 40 µg. Bērniem pēc 1
gada vecuma tā ir 20 µg. Bērniem līdz 1 gada vecumam deva ir 10
µg. Urīns, ko var iegūt 1 stundas laikā pēc
Minirin deguna aerosola lietošanas, testam netiek izmantots.
Nākamajās 8 stundās urīna osmolaritātes
noteikšanai tiek savāktas 2 urīna porcijas. Jāierobežo šķidruma
uzņemšana (skatīt 4.4. apakšpunktu “Īpaši
brīdinājumi un piesardzība lietošanā”)_. _
_Pediatriskā populācija_
Minirin lieto bērniem, kuriem ir centrālas izcelsmes bezcukura
diabēts, un diagnostikā nieru koncentrācijas
spēju noteikšanai (skatīt 4.1. un 4.2. apakšpunktu).
_Gados vecākiem cilvēkiem_
Skatīt 4.4. apakšpunktu.
_Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem_
Vidēji smagas un smagas nieru mazspējas gadījumā lietoša