MILRINONA RICHET®

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Milrinona

Pieejams no:

Laboratorios Richet S.A..

ATĶ kods:

C01CE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Milrinona

Deva:

1 mg/mL

Zāļu forma:

Solución para inyección IV e infusión IV

Ražojis:

Laboratorios Richet S.A..

Produktu pārskats:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 10 mL.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2015-07-29

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MILRINONA RICHET®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV e Infusión IV
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-092-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de julio de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Milrinona
1,00 mg
Dextrosa
51,7 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ° C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Milrinona
Richet
está
indicado
para
el
tratamiento
intravenoso,
a
corto
plazo,
de
la
insuficiencia cardíaca congestiva.
CONTRAINDICACIONES:
Milrinona Richet está contraindicada en pacientes con
hipersensibilidad a la Milrinona.
PRECAUCIONES:
Se han demostrado arritmias supraventriculares y ventriculares en la
población de alto
riesgo tratada. En algunos pacientes, las inyecciones de Milrinona han
implicado un
aumento de la ectopía ventricular, incluyendo taquicardia ventricular
no sostenida. El
potencial arritmogénico, de por sí presente en la insuficiencia
cardíaca congestiva, puede
ser incrementado por varios medicamentos o combinaciones de ellos. Los
pacientes que
reciben
Milrinona
deberán
ser
cuidadosamente
monitoreados
durante
la
infusión
(frecuencia cardíaca, status clínico, electrocardiograma, balance de
líquidos, electrolitos y
función renal).
La Milrinona produce un ligero acortamiento del tiempo de conducción
nodal AV, mostrando
poseer el potencial para aumentar la velocidad de respuesta
ventricular en los pacientes
con fibrilación/flutter no controlados. En estos pacientes se deben
considerar la digitalización
previa o el tratamiento con otros agentes que prolonguen la
conducción A-V. Milrinona
Richet puede inducir hipotensión como consecuencia de su acción
vasodilatadora.
Durante la terapia con Milrinona, la pres