Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Milrinona
Laboratorios Richet S.A..
C01CE02
Milrinona
1 mg/mL
Solución para inyección IV e infusión IV
Laboratorios Richet S.A..
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 10 mL.
Aprobado
2015-07-29
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MILRINONA RICHET® FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV e Infusión IV FORTALEZA: 1 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS RICHET S.A., Buenos Aires, Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-092-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de julio de 2015. COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Milrinona 1,00 mg Dextrosa 51,7 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ° C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Milrinona Richet está indicado para el tratamiento intravenoso, a corto plazo, de la insuficiencia cardíaca congestiva. CONTRAINDICACIONES: Milrinona Richet está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la Milrinona. PRECAUCIONES: Se han demostrado arritmias supraventriculares y ventriculares en la población de alto riesgo tratada. En algunos pacientes, las inyecciones de Milrinona han implicado un aumento de la ectopía ventricular, incluyendo taquicardia ventricular no sostenida. El potencial arritmogénico, de por sí presente en la insuficiencia cardíaca congestiva, puede ser incrementado por varios medicamentos o combinaciones de ellos. Los pacientes que reciben Milrinona deberán ser cuidadosamente monitoreados durante la infusión (frecuencia cardíaca, status clínico, electrocardiograma, balance de líquidos, electrolitos y función renal). La Milrinona produce un ligero acortamiento del tiempo de conducción nodal AV, mostrando poseer el potencial para aumentar la velocidad de respuesta ventricular en los pacientes con fibrilación/flutter no controlados. En estos pacientes se deben considerar la digitalización previa o el tratamiento con otros agentes que prolonguen la conducción A-V. Milrinona Richet puede inducir hipotensión como consecuencia de su acción vasodilatadora. Durante la terapia con Milrinona, la pres Read the complete document