MIDAZOLAM

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

MIDAZOLAM

Pieejams no:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATĶ kods:

HIPNOTICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MIDAZOLAM

Ārstniecības joma:

HIPNOTICOS

Produktu pārskats:

5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1004307910030 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/10 ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 10 ML - 1004307910065 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2002-06-10

Lietošanas instrukcija

midazolam_sol inj_V2_VP
_ VERSÃO 2 da RDC 47- Esta versão altera a VERSÃO 1 _
Página 1
midazolam
Bula para paciente
Solução injetável
5 mg/mL
midazolam_sol inj_V2_VP
_ VERSÃO 2 da RDC 47- Esta versão altera a VERSÃO 1 _
Página 2
midazolam
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999_ _
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Embalagem com 50 ampolas de 10 mL contendo 50 mg de midazolam.
USO INTRAVENOSO/USO INTRAMUSCULAR/USO RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
midazolam......................................................................5
mg
excipientes*............................................................q.s.p.
1 mL
*Excipientes: cloreto de sódio e água para injetáveis._ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O midazolam injetável só deve ser utilizado quando prescrito por seu
médico.
O midazolam injetável é indicado para induzir o sono em pacientes
adultos, pediátricos, incluindo recém-
nascidos, sendo utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar como
sedativo antes e durante procedimentos
diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local;
pré-medicação antes da indução da anestesia para
procedimentos cirúrgicos em adultos e como sedativo em pessoas
internadas em unidades de terapia intensiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O midazolam injetável pertence a um grupo de medicamentos chamado
benzodiazepinas.
O midazolam injetável apresenta efeito sedativo e indutor do sono
muito rápido, de grande intensidade. Também
exerce efeito contra ansiedade, contra convulsões e é relaxante
muscular. Após injeção intramuscular ou
intravenosa, o paciente não se recorda de eventos que ocorreram
durante o período de atividade máxima do
medicamento, de curta duração. Fato útil quando o produto é usado
antes da anestesia em cirurgias. O início da
ação de midazolam ocorre em, aproximadamente, dois minutos após a
injeção intravenosa. O efeito máximo é
obtido em

Produkta apraksts

midazolam sol inj_V2_VPS
_ VERSÃO 2 da RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 1 _
Página 1
midazolam
Bula para profissional da saúde
Solução injetável
5 mg/mL
midazolam sol inj_V2_VPS
_ VERSÃO 2 da RDC 47 - Esta versão altera a VERSÃO 1 _
Página 2
midazolam
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999_ _
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Embalagem com 50 ampolas de 10 mL contendo 50 mg de midazolam.
USO INTRAVENOSO / USO INTRAMUSCULAR / USO RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
CADA ML DE SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
midazolam......................................................................5
mg
excipientes*............................................................q.s.p.
1 mL
*Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para
injeção.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O midazolam injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e
indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:
•
sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos
ou terapêuticos com ou sem anestesia local (administração
I.V.);
•
pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo
administração I.M. ou retal em crianças);
•
indução anestésica. Como um componente sedativo em combinação com
anestesia em adultos (não deve ser utilizado para
indução anestésica em crianças);
•
sedação em unidades de terapia intensiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O midazolam é eficaz como medicação pré-anestésica, quando
administrado na dose de 2 a 3 mg por via intramuscular. Esses foram os
achados de Wong e colaboradores, em 1991, em estudo que envolvia 100
pacientes entre 60 e 86 anos.
O midazolam pode também ser utilizado para a sedação antes da
realização de endoscopia digestiva alta ou colonoscopia. Em um
estudo que
envolvia 800 pacientes, Bell e colaboradores, em 1987, demonstraram
que a dose necessária para induzir sedação foi maior nos pacientes
entre 15 e 24 anos de idade (em médi