Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ditranol
CS Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
D05AC01
Ditranol
30 mg/g
Creme
Ditranol 30 mg/g
Uso cutâneo
13.3.1 - De aplicação tópica
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
dithranol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g Não Comercializado Número de Registo: 2854487 CNPEM: 50090909 CHNM: 10009695 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
1998-08-07
APROVADO EM 06-05-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Micanol 30 mg/g creme Ditranol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4 O que contém este folheto: 1. O que é Micanol creme e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Micanol creme 3. Como utilizar Micanol creme 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Micanol creme 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Micanol creme e para que é utilizado Micanol creme é utilizado para o tratamento local da psoríase recalcitrante e crónica utilizando o método terapêutico de curto contacto. O ditranol, a substância ativa de Micanol creme, atua diminuindo a velocidade da divisão rápida das células da pele, observada na placa de psoríase. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Micanol creme Não utilize Micanol creme - se tem alergia ao ditranol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - na presença de psoríase pustular aguda - na presença de inflamação aguda da pele, incluindo infeção dos folículos pilosos - na presença de afeções da pele acompanhadas por formação de bolhas, eczema e vermelhidão generalizada - em feridas ou em úlceras - para a psoríase da face e zonas de flexão como, por exemplo, as dobras dos cotovelos e dos joelhos - se tem problemas nos rins. Advertências e precauções APROVADO EM 06-05-2014 INFARMED Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 06-05-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Micanol 30 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de Micanol 30 mg/g creme contém 30 mg de ditranol Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme suave amarelo com cristais que refletem a luz. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento tópico da psoríase recalcitrante utilizando o método terapêutico de curto contacto. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos incluindo idosos O tratamento deve ser iniciado com o creme a 10 mg/g numa superfície limitada. Use apenas uma pequena quantidade, esfregando-a com cuidado e completamente até que já não esfregaços. Nos casos em que não foi estabelecida anteriormente uma resposta ao ditranol, o período inicial de contacto com o creme a 10 mg/g não deve ser superior a 10 minutos. Pode ser aumentado gradualmente para 30 minutos durante um período de cerca de sete dias dependendo da resposta individual. Micanol creme deve ser aplicado uma vez em intervalos de 24 horas e removido por lavagem, geralmente em não mais de 30 minutos após a aplicação. O creme deve ser removido lavando apenas com água morna em abundância. Esta lavagem pode ser facilitada se for feita no banho ou duche, especialmente se a área tratada for extensa. APROVADO EM 06-05-2014 INFARMED Dose esquecida: Aplique logo que se lembrar mas não próximo da hora em que deve aplicar a dose seguinte. Não aplique duas doses simultaneamente. Após 1-2 semanas, os doentes podem passar para Micanol creme a 30 mg/g se necessário, desde que não apresentem quaisquer sinais de irritação da pele. Se a pele estiver irritada, os doentes devem voltar para o creme a 10 mg/g. O tratamento deve continuar até a pele estar sem psoríase. Micanol creme a 30 mg/g deve ser sempre utilizado sob supervisão médica. População pediátrica Micanol creme não é adequado para o tratamento de lactentes e de criança Izlasiet visu dokumentu