Micanol 30 mg/g Creme

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Ditranol

Available from:

CS Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

D05AC01

INN (International Name):

Ditranol

Dosage:

30 mg/g

Pharmaceutical form:

Creme

Composition:

Ditranol 30 mg/g

Administration route:

Uso cutâneo

Class:

13.3.1 - De aplicação tópica

Prescription type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

dithranol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g Não Comercializado Número de Registo: 2854487 CNPEM: 50090909 CHNM: 10009695 Grupo Homogéneo: N/A

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1998-08-07

Patient Information leaflet

APROVADO EM
06-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Micanol 30 mg/g creme
Ditranol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Micanol creme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Micanol creme
3. Como utilizar Micanol creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Micanol creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Micanol creme e para que é utilizado
Micanol creme é utilizado para o tratamento local da psoríase
recalcitrante e crónica
utilizando o método terapêutico de curto contacto.
O ditranol, a substância ativa de Micanol creme, atua diminuindo a
velocidade da divisão
rápida das células da pele, observada na placa de psoríase.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Micanol creme
Não utilize Micanol creme
-
se
tem
alergia
ao
ditranol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- na presença de psoríase pustular aguda
- na presença de inflamação aguda da pele, incluindo infeção dos
folículos pilosos
- na presença de afeções da pele acompanhadas por formação de
bolhas, eczema e
vermelhidão generalizada
- em feridas ou em úlceras
- para a psoríase da face e zonas de flexão como, por exemplo, as
dobras dos cotovelos e
dos joelhos
- se tem problemas nos rins.
Advertências e precauções
APROVADO EM
06-05-2014
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
06-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Micanol 30 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g de Micanol 30 mg/g creme contém 30 mg de ditranol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme suave amarelo com cristais que refletem a luz.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento tópico da psoríase recalcitrante utilizando o
método terapêutico de
curto contacto.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos incluindo idosos
O tratamento deve ser iniciado com o creme a 10 mg/g numa superfície
limitada. Use
apenas uma pequena quantidade, esfregando-a com cuidado e
completamente até que já
não esfregaços. Nos casos em que não foi estabelecida anteriormente
uma resposta ao
ditranol, o período inicial de contacto com o creme a 10 mg/g não
deve ser superior a
10 minutos. Pode ser aumentado gradualmente para 30 minutos durante um
período de
cerca de sete dias dependendo da resposta individual.
Micanol creme deve ser aplicado uma vez em intervalos de 24 horas e
removido por
lavagem, geralmente em não mais de 30 minutos após a aplicação. O
creme deve ser
removido lavando apenas com água morna em abundância. Esta lavagem
pode ser
facilitada se for feita no banho ou duche, especialmente se a área
tratada for extensa.
APROVADO EM
06-05-2014
INFARMED
Dose esquecida: Aplique logo que se lembrar mas não próximo da hora
em que deve
aplicar a dose seguinte. Não aplique duas doses simultaneamente.
Após 1-2 semanas, os doentes podem passar para Micanol creme a 30
mg/g se necessário,
desde que não apresentem quaisquer sinais de irritação da pele.
Se a pele estiver irritada, os doentes devem voltar para o creme a 10
mg/g. O tratamento
deve continuar até a pele estar sem psoríase.
Micanol creme a 30 mg/g deve ser sempre utilizado sob supervisão
médica.
População pediátrica
Micanol creme não é adequado para o tratamento de lactentes e de
criança