Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Mianserinum hýdróklóríð
Viatris Limited
N06AX03
Mianserinum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
041898 Þynnupakkning ; 139060 Þynnupakkning PVC/ál
Markaðsleyfi útgefið
1994-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MIANSERIN VIATRIS 10 MG TÖFLUR MIANSERIN VIATRIS 30 MG TÖFLUR míanserínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Mianserin Viatris og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Mianserin Viatris 3. Hvernig nota á Mianserin Viatris 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Mianserin Viatris 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MIANSERIN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Mianserin Viatris inniheldur virka efnið míanserínhýdróklóríð. Míanserínhýdróklóríð tilheyrir flokki þunglyndislyfja sem notuð eru til meðferðar við mismunandi tegundum þunglyndis. Ekki er alveg ljóst hvað veldur þunglyndi, en vitað er að um er að ræða skort á ákveðnum boðefnum í heila sem eru nauðsynleg við flutning boða frá einni taugafrumu til annarrar. Lyf gegn þunglyndi vinna gegn þessum skorti og hafa þannig áhrif gegn þunglyndinu. Verið gæti að míanserínhýdróklóríð, sem er að finna í Mianserin Viatris, sé einnig samþykkt til meðferðar við öðrum sjúkdómum sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Leitið til lækna, lyfjafræðinga eða annars heilbrigðisstarfsfólks ef frekari spurningar vakna og fylgið alltaf leiðbeiningum þeirra. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MIANSERIN VIATRIS EKKI MÁ NOTA Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Mianserin Viatris 10 mg filmuhúðaðar töflur, Mianserin Viatris 30 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 10 mg eða 30 mg af míanserínhýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla _10 mg_ : hvít, filmuhúðuð, kúpt, 6 mm í þvermál, merkt „MI 10“ og „G“. _30 mg_ : hvít, filmuhúðuð, kúpt, 8 mm í þvermál, merkt „MI 30“ og „G“. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Alvarlegt þunglyndi og geðlægð. Alvarlegt eða langvinnt þunglyndi án geðlægðar. Geðhvarfasjúkdómur ásamt þunglyndi. Lyfið er aðeins ætlað til notkunar þegar meðferð með hefðbundnum þunglyndislyfjum veldur óásættanlegum aukaverkunum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Einstaklingsbundin skömmtun:_ Dagsskammtinn má taka annað hvort í aðskildum skömmtum eða helst (vegna áhrifa á svefn) sem einn skammt fyrir nóttina. Stakur skammtur má ekki vera stærri en 90 mg. _Fullorðnir_ : Meðferð er hafin með 30-40 mg á dag og skammturinn aðlagaður miðað við klínísk áhrif. Virkur skammtur er yfirleitt á milli 30 og 90 mg (oftast 60 mg) á dag. _Aldraðir_ : Meðferð er hafin með skammti sem er 30 mg á dag eða minni. Skammtinn má auka eftir þörfum undir nákvæmu eftirliti. Minni viðhaldsskammtur, en hjá þeim sem yngri eru, getur dugað til að ná klínískri verkun. Lyfjagjöf Töflurnar skal gleypa í heilu lagi þar sem míanserínhýdróklóríð er bragðvont. Meðferð skal standa í minnst 3, yfirleitt 6, mánuði eftir að bata er náð. Ekki er hægt að meta hugsanleg áhrif fyrr en eftir meðferð í 2-3 vikur. Ef ástand sjúklings batnar ekki á innan við mánuði skal leita ráða hjá sérfræðingi. Hætta skal meðferð smám saman undir nákvæmu eftirliti vegna hugsanlegrar endurkomu einkenna. 4.3 FRÁBENDINGAR Geðhæð. Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Samhli Izlasiet visu dokumentu