Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mianserinhydrochlorid
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
N06AX03
mianserin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1991-05-13
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIANSERIN 10 MG HOLSTEN Filmtabletten mit 10 mg Mianserinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was ist Mianserin 10 mg Holsten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mianserin 10 mg Holsten beachten? 3. Wie ist Mianserin 10 mg Holsten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mianserin 10 mg Holsten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIANSERIN 10 MG HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Mianserin 10 mg Holsten ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva zur Behandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen. _Anwendungsgebiete _ Mianserin 10 mg Holsten wird angewendet zur Behandlung vondepressiven Störungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN 10 MG HOLSTEN BEACHTEN? MIANSERIN 10 MG HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Mianserinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Mianserin 10 mg Holsten sind, • bei schweren Lebererkrankungen • bei Verwirrtheits- und Erregungszuständen mit Sinnestäuschungen und z. T. schweren körperlichen Störungen (Delir) • bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und Psycho Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Mianserin 10 mg Holsten Mianserin 30 mg Holsten Mianserinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Mianserin 10 mg Holsten 1 Filmtablette enthält 10 mg Mianserinhydrochlorid. Mianserin 30 mg Holsten 1 Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Mianserin 10 mg Holsten Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,9-8,3mm und einer Höhe von 3,2-3,6 mm. Mianserin 30 mg Holsten Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7,9-8,3mm und einer Höhe von 3,2-3,6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Störungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierungsrichtlinien Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten, dosiert werden. Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei ambulanter Behandlung empfohlen, mit einer Tagesdosis von 30 mg Mianserinhydrochlorid zu beginnen (3-mal täglich 1 Filmtablette Mianserin 10 mg Holsten oder abends 1-mal 1 Filmtablette Mianserin 30 mg Holsten) und diese entsprechend der antidepressiven Wirkung anzupassen. Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg Mianserinhydrochlorid. In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von 60 mg Mianserinhydrochlorid als ausreichend erwiesen. Die gesamte Tagesdosis kann in drei Einzeldosen aufgeteilt werden oder als Einmaldosis am Abend (bis max. 60 mg Mianserinhydrochlorid) vor dem Schlafengehen gegeben werden. Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame und stufenweise Erhöhung der Dosis. Bei Patienten mit einer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion sowie Patienten im höheren Lebensalter sind regelmäßige Kontrolluntersuchungen wegen einer evtl. notwendigen Dosisanpassung vorzunehmen. Dies trifft insbesondere auf Patienten mit vorangegangenem Herzinfarkt und Izlasiet visu dokumentu