Mianserin 10mg Holsten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mianserinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

N06AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

mianserin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-05-13

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIANSERIN 10 MG HOLSTEN
Filmtabletten mit 10 mg Mianserinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
1.
Was ist Mianserin 10 mg Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mianserin 10 mg Holsten beachten?
3.
Wie ist Mianserin 10 mg Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mianserin 10 mg Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIANSERIN 10 MG HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mianserin 10 mg Holsten ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
tetrazyklischen Antidepressiva
zur Behandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen.
_Anwendungsgebiete _
Mianserin 10 mg Holsten wird angewendet zur Behandlung vondepressiven
Störungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN 10 MG HOLSTEN BEACHTEN?
MIANSERIN 10 MG HOLSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Mianserinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile von Mianserin 10 mg Holsten sind,
•
bei schweren Lebererkrankungen
•
bei Verwirrtheits- und Erregungszuständen mit Sinnestäuschungen und
z. T. schweren
körperlichen Störungen (Delir)
•
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und
Psycho

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mianserin 10 mg Holsten
Mianserin 30 mg Holsten
Mianserinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mianserin 10 mg Holsten
1 Filmtablette enthält 10 mg Mianserinhydrochlorid.
Mianserin 30 mg Holsten
1 Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mianserin 10 mg Holsten
Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einem Durchmesser von
7,9-8,3mm und einer Höhe von 3,2-3,6
mm.
Mianserin 30 mg Holsten
Runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einem Durchmesser von
7,9-8,3mm und einer Höhe von 3,2-3,6
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Störungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien
Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten, dosiert
werden.
Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei
ambulanter Behandlung empfohlen, mit einer
Tagesdosis von 30 mg Mianserinhydrochlorid zu beginnen (3-mal täglich
1 Filmtablette Mianserin 10 mg
Holsten oder abends 1-mal 1 Filmtablette Mianserin 30 mg Holsten) und
diese entsprechend der
antidepressiven Wirkung anzupassen.
Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg
Mianserinhydrochlorid. In den meisten
Fällen hat sich eine Tagesdosis von 60 mg Mianserinhydrochlorid als
ausreichend erwiesen. Die gesamte
Tagesdosis kann in drei Einzeldosen aufgeteilt werden oder als
Einmaldosis am Abend (bis max. 60 mg
Mianserinhydrochlorid) vor dem Schlafengehen gegeben werden.
Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame
und stufenweise Erhöhung der Dosis.
Bei Patienten mit einer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion
sowie Patienten im höheren
Lebensalter sind regelmäßige Kontrolluntersuchungen wegen einer
evtl. notwendigen Dosisanpassung
vorzunehmen. Dies trifft insbesondere auf Patienten mit
vorangegangenem Herzinfarkt und