Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METOTREXATO SODIO
WYETH FARMA S.A.
L01BA01
METODREXATE SODIUM
25 mg/ml inyectable 200 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
METOTREXATO SODIO 25 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Metotrexato
METOTREXATO WYETH 5 g SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 200 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado
Anulado
1990-07-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METOTREXATO WYETH 5 G SOLUCIÓN INYECTABLE Metotrexato sódico ADVERTENCIA NO UTILICE METOTREXATO CADA DÍA CONSULTE A SU MÉDICO, ENFERMERA O FARMACÉUTICO SI NO ESTÁ SEGURO ACERCA DE QUÉ CANTIDAD Y CON QUÉ FRECUENCIA DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. EN ALGUNOS CASOS SU MÉDICO, ENFERMERA O FARMACÉUTICO PUEDEN PROPORCIONARLE INSTRUCCIONES ESPECIALES SOBRE CÓMO TOMAR METOTREXATO. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Metotrexato Wyeth y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Wyeth 3. Cómo usar Metotrexato Wyeth 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metotrexato Wyeth 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METOTREXATO WYETH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metotrexato Wyeth pertenece a un grupo de medicamentos denominados antimetabolitos antagonistas del ácido fólico. Metotrexato se utiliza en dosis altas para tratar muchos tipos de cáncer. A dosis más bajas, puede ser utilizado también para tratar psoriasis y artritis reumatoide. Metotrexato está indicado para el tratamiento de diversas enfermedades tumorales como la neoplasia trofoblástica gestacional, la leucemia aguda, cáncer de mama, cáncer de cabeza y cuello, cáncer de vejiga urinaria, osteosarcoma y linfomas no Hodgkin. Además se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide que no responde adecuadamente a otras formas de tratamiento tanto en monoterapia como combinado con otras medidas; en el tratamie Izlasiet visu dokumentu
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metotrexato WYETH 500 mg solución inyectable Metotrexato WYETH 1 g solución inyectable Metotrexato WYETH 5 g solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 20ml 40 ml 200ml Metotrexato sódico 500 mg 1g 5g Cada ml de solución contiene 25 mg de metotrexato sódico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución de color amarillento y sin turbidez. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quimioterapia antineoplásica: Neoplasia trofoblástica gestacional: metotrexato está indicado en el tratamiento de la neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma). Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios regímenes quimioterapéuticos en el tratamiento de leucemias agudas, en especial de la leucemia aguda linfoblástica, tanto en la fase de consolidación/intensificación como sobre todo en la fase de mantenimiento. Asimismo se ha empleado la administración intratecal para prevenir y tratar la infiltración leucémica del sistema nervioso central. Cáncer de mama: en monoterapia o más comúnmente en quimioterapia combinada. Cáncer de cabeza y cuello: metotrexato se utiliza en monoterapia o en tratamiento combinado para el tratamiento de las formas localmente avanzadas o metastásico. Cáncer de vejiga urinaria: en combinación con cisplatino y vinblastina, con o sin doxorubicina, para las formas invasivas y avanzadas de dicho cáncer. Osteosarcoma: para las formas metastásicas o en recaída local Linfomas no Hodgkin: metotrexato se ha usado en monoterapia o más comúnmente en terapia combinada para el tratamiento de diversos linfomas no Hodgkin como el linfoma de Burkitt, linfoma difuso de células B grandes y linfoma linfoblástico. Artritis reumatoide activa y grave en pacientes adultos. Artritis crónica juvenil en sus formas poliartríticas, activas y graves cuando la respuesta a Izlasiet visu dokumentu