METOTREXATO WYETH 5 g SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

METOTREXATO SODIO

Disponible desde:

WYETH FARMA S.A.

Código ATC:

L01BA01

Designación común internacional (DCI):

METODREXATE SODIUM

Dosis:

25 mg/ml inyectable 200 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

METOTREXATO SODIO 25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Metotrexato

Resumen del producto:

METOTREXATO WYETH 5 g SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 200 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1990-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOTREXATO WYETH 5 G SOLUCIÓN INYECTABLE
Metotrexato sódico
ADVERTENCIA
NO UTILICE METOTREXATO CADA DÍA
CONSULTE A SU MÉDICO, ENFERMERA O FARMACÉUTICO SI NO ESTÁ SEGURO
ACERCA DE QUÉ CANTIDAD Y CON QUÉ
FRECUENCIA DEBE TOMAR ESTE MEDICAMENTO. EN ALGUNOS CASOS SU MÉDICO,
ENFERMERA O FARMACÉUTICO
PUEDEN PROPORCIONARLE INSTRUCCIONES ESPECIALES SOBRE CÓMO TOMAR
METOTREXATO.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Metotrexato Wyeth y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Metotrexato Wyeth
3. Cómo usar Metotrexato Wyeth
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metotrexato Wyeth
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOTREXATO WYETH Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Metotrexato Wyeth pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antimetabolitos antagonistas
del ácido fólico.

Metotrexato se utiliza en dosis altas para tratar muchos tipos de
cáncer. A dosis más bajas, puede ser
utilizado también para tratar psoriasis y artritis reumatoide.

Metotrexato está indicado para el tratamiento de diversas
enfermedades tumorales como la neoplasia
trofoblástica gestacional, la leucemia aguda, cáncer de mama,
cáncer de cabeza y cuello, cáncer de
vejiga urinaria, osteosarcoma y linfomas no Hodgkin.
Además se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide que no
responde adecuadamente a otras
formas de tratamiento tanto en monoterapia como combinado con otras
medidas; en el tratamie

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metotrexato WYETH 500 mg solución inyectable
Metotrexato WYETH 1 g solución inyectable
Metotrexato WYETH 5 g solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene
20ml
40 ml
200ml
Metotrexato sódico
500 mg
1g
5g
Cada ml de solución contiene 25 mg de metotrexato sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución de color amarillento y sin turbidez.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Quimioterapia antineoplásica:

Neoplasia trofoblástica gestacional: metotrexato está indicado en el
tratamiento de la neoplasia
trofoblástica gestacional (coriocarcinoma).

Leucemias agudas: metotrexato se usa como componente de varios
regímenes
quimioterapéuticos en el tratamiento de leucemias agudas, en especial
de la leucemia aguda
linfoblástica, tanto en la fase de consolidación/intensificación
como sobre todo en la fase de
mantenimiento.
Asimismo se ha empleado la administración intratecal para prevenir y
tratar la infiltración
leucémica del sistema nervioso central.

Cáncer de mama: en monoterapia o más comúnmente en quimioterapia
combinada.

Cáncer de cabeza y cuello: metotrexato se utiliza en monoterapia o en
tratamiento combinado
para el tratamiento de las formas localmente avanzadas o metastásico.

Cáncer de vejiga urinaria: en combinación con cisplatino y
vinblastina, con o sin
doxorubicina, para las formas invasivas y avanzadas de dicho cáncer.

Osteosarcoma: para las formas metastásicas o en recaída local

Linfomas no Hodgkin: metotrexato se ha usado en monoterapia o más
comúnmente en terapia
combinada para el tratamiento de diversos linfomas no Hodgkin como el
linfoma de Burkitt,
linfoma difuso de células B grandes y linfoma linfoblástico.

Artritis reumatoide activa y grave en pacientes adultos.

Artritis crónica juvenil en sus formas poliartríticas, activas y
graves cuando la respuesta a