Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N06BA04
Methylphenidate
27 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 27 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
Genérico
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5757059 CNPEM: 50050532 CHNM: 10101026 Comercializado
Autorizado
2018-08-30
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metilfenidato Farmoz, 27 mg, comprimidos de libertação prolongada Cloridrato de metilfenidato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metilfenidato Farmoz 3. Como tomar Metilfenidato Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metilfenidato Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metilfenidato Farmoz e para que é utilizado Metilfenidato Farmoz é utilizado para tratar a Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). - é utilizado em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e 18 anos. - é utilizado somente após outras tentativas de tratamento que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental. Metilfenidato Farmoz não é utilizado para o tratamento de PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade ou para o tratamento inicial em adultos. Quando o tratamento tem início numa idade jovem, pode ser apropriado continuar a tomar Metilfenidato Farmoz quando se tornar adulto. O seu médico aconselhá-lo-á sobre esta situação. Como funciona Metilfenidato Farmoz aumenta a atividade de certas partes do cérebro que estão subativas. Este medicamento pode ajudar a aumentar a atenção (tempo de atenção), a concentração e a Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 26-11-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metilfenidato Farmoz, 27 mg, comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 27 mg de cloridrato de metilfenidato (equivalente a 21,33 mg de metilfenidato). Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém, no máximo, 17,78 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos, biconvexos e com uma ranhura em ambos os lados do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) Metilfenidato Farmoz está indicado como parte de um abrangente programa de tratamento para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução deste problema se revelarem insuficientes. O tratamento deve ser feito sob supervisão de um especialista em perturbações do comportamento na infância. O diagnóstico deve ser feito de acordo com os critérios do DSM-IV ou normas orientadoras da ICD-10 e deve basear-se num historial e avaliação completos do doente. O diagnóstico não pode ser feito exclusivamente com base na existência de um ou mais sintomas. A etiologia específica desta síndrome é desconhecida, não havendo um teste único de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer a utilização de recursos médicos e psicológicos, educacionais e sociais especializados. Um programa de tratamento abrangente inclui tipicamente medidas psicológicas, educacionais e sociais, bem como farmacoterapia, e tem como objetivo estabilizar crianças com uma síndrome comportamental caracterizada por sintomas que podem incluir historial crónico de períodos de atenção curtos, distração, instabilidade APROVADO EM 26-11-2021 INFARME Izlasiet visu dokumentu