Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méthotrexate 25 mg
VIATRIS SANTE
L01BA01.
méthotrexate 25 mg
25 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > méthotrexate 25 mg
intra-artérielle;intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
10 flacon(s) en verre de 20 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
ANTINEOPLASIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE, code ATC : L01BA01.ANTIMETABOLITES - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE (L: Antinéoplasique et immunomodulateur)Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches, et du sang.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2001-10-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023 Dénomination du médicament METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTINEOPLASIQUE, code ATC : L01BA01. ANTIMETABOLITES - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE (L: Antinéoplasique et immunomodulateur) Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches, et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable ? N’utilisez jamais METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable : · Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT METHOTREXATE VIATRIS 25 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méthotrexate ................................................................................................................... 25,00 mg Pour 1 ml de solution injectable. 20 ml contient 500 mg de méthotrexate. 40 ml contient 1000 mg de méthotrexate. 200 ml contient 5000 mg de méthotrexate Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Choriocarcinomes placentaires. · Adénocarcinomes mammaires et ovariens: traitement adjuvant ou après rechute. · Carcinomes des voies aérodigestives supérieures. · Carcinomes vésicaux. · Carcinomes de bronches à petites cellules. · Leucémies aiguës lymphoblastiques: traitement d'entretien. A haute dose essentiellement · Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de consolidation et prophylaxie de l'atteinte du système nerveux central). · Lymphomes malins non hodgkiniens. · Ostéosarcomes. 4.2. Posologie et mode d'administration Voies intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire. Doses conventionnelles · Choriocarcinome placentaire : de 15 à 30 mg/m 2 /jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la suite du traitement, la durée et la fréquence d'administration sont adaptées suivant la réponse et la tolérance. · Autres tumeurs solides : de 30 à 50 mg/m 2 , les intervalles entre les cures varient de 1 semaine à 1 mois. Le méthotrexate est le plus souvent utilisé en association. · Leucémie aiguë lymphoblastique : traitement de maintenance à la dose de 15 à 50 mg/m 2 . La fréquence d'administration est fonction du type de leucémie et du protocole choisi. Hautes doses · L'administration du méthotrexate à haute dose se fait toujours avec administration séquentielle d'acide folinique et sous couvert d'hyperdiurèse a Izlasiet visu dokumentu