Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METILERGOMETRINA MALEATO
ESSENTIAL PHARMA LIMITED
G02AB01
METILERGOMETRINE MALEATE
0,125 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
METILERGOMETRINA MALEATO 0,125 mg
VÍA ORAL
con receta
Metilergometrina
METHERGIN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Autorizado 29/07/2014 Comercializado
Autorizado
2014-07-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE METHERGIN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Metilergometrina maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos 3. Cómo tomar Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METHERGÍN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Methergín contiene metilergometrina como principio activo. Pertenece a un grupo de medicamentos que actúan estimulando el útero para aumentar la frecuencia y duración de las contracciones uterinas. Methergín se utiliza en las hemorragias después del parto, cuando no disminuye el tamaño del útero o aparecen coágulos en el útero tras el parto . Methergín no debe utilizarse para la inducción o para acelerar el parto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR METHERGÍN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS NO TOME METHERGÍN - si es alérgico a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelos o a cualquier otro componente de Methergín (incluidos en la sección 6) - si está embarazada o cree que pudiera estarlo - si está en la fase de dilatación del parto o antes de que asome el hombro del niño - si tiene la tensión muy alta - si tiene una complicación grave del embarazo Izlasiet visu dokumentu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Methergin 0,125 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0, 125 mg de metilergometrina (en forma de maleato). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 40,925 mg de lactosa y 30,415 mg de sacarosa (ver sección 4.4 y 6.1. Para consultar Ia lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto. Comprimidos con forma circular de color marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Methergín está indicado en mujeres adultas en el tratamiento de: Hemorragia puerperal Subinvolución uterina Loquiómetra 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía oral. 1 a 2 comprimidos (0,125 a 0,25 mg) cada 8 horas normalmente durante 5 días. Los comprimidos deberán tomarse con un poco de agua. Poblaciones especiales _Insuficiencia renal y hepática _ Se ha de tener precaución en presencia de trastornos de la función hepática y renal (ver sección 4.4.). 4.3. CONTRAINDICACIONES Embarazo, inercia uterina primaria o secundaria Periodos de dilatación y expulsión, hasta que aparezca el hombro anterior (Methergín no debe emplearse para la inducción o activación del parto) Hipertensión severa Pre-eclampsia y eclampsia Vasculopatías oclusivas (incluido el angor pectoris) Sepsis 2 de 8 Hipersensibilidad conocida a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En la presentación de nalgas y otras presentaciones anormales Methergín no deberá administrarse hasta después del nacimiento del niño, en los partos múltiples se deberá esperar hasta el nacimiento del último niño. ERRORES DE MEDICACIÓN Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos. En estos casos de sobredosis en neonatos los síntomas de sobredosis notificados han sido depresión respiratoria, convulsiones, cianosis y Izlasiet visu dokumentu