METHERGIN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

METILERGOMETRINA MALEATO

Commercializzato da:

ESSENTIAL PHARMA LIMITED

Codice ATC:

G02AB01

INN (Nome Internazionale):

METILERGOMETRINE MALEATE

Dosaggio:

0,125 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

METILERGOMETRINA MALEATO 0,125 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Metilergometrina

Dettagli prodotto:

METHERGIN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 30 comprimidos Autorizado 29/07/2014 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-07-29

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
METHERGIN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Metilergometrina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1.
Qué es Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Methergín 0,125 mg comprimidos
recubiertos
3.
Cómo tomar Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Methergín 0,125 mg comprimidos recubiertos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METHERGÍN 0,125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Methergín contiene metilergometrina como principio activo. Pertenece
a un grupo de medicamentos que
actúan estimulando el útero para aumentar la frecuencia y duración
de las contracciones uterinas.
Methergín se utiliza en las hemorragias después del parto, cuando no
disminuye el tamaño del útero o
aparecen coágulos en el útero tras el parto .
Methergín no debe utilizarse para la inducción o para acelerar el
parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR METHERGÍN 0,125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
NO TOME METHERGÍN
-
si es alérgico a metilergometrina, a los alcaloides del cornezuelos o
a cualquier otro componente de
Methergín
(incluidos en la sección 6)
-
si está embarazada o cree que pudiera estarlo
-
si está en la fase de dilatación del parto o antes de que asome el
hombro del niño
-
si tiene la tensión muy alta
-
si tiene una complicación grave del embarazo

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Methergin 0,125 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0, 125 mg de metilergometrina (en forma de
maleato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 40,925 mg de lactosa y 30,415 mg de sacarosa
(ver sección 4.4 y 6.1.
Para consultar Ia lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimidos con forma circular de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Methergín está indicado en mujeres adultas en el tratamiento de:
Hemorragia puerperal
Subinvolución uterina
Loquiómetra
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral.
1 a 2 comprimidos (0,125 a 0,25 mg) cada 8 horas normalmente durante 5
días.
Los comprimidos deberán tomarse con un poco de agua.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
Se ha de tener precaución en presencia de trastornos de la función
hepática y renal (ver sección 4.4.).
4.3. CONTRAINDICACIONES

Embarazo, inercia uterina primaria o secundaria

Periodos de dilatación y expulsión, hasta que aparezca el hombro
anterior (Methergín no debe
emplearse para la inducción o activación del parto)

Hipertensión severa

Pre-eclampsia y eclampsia

Vasculopatías oclusivas (incluido el angor pectoris)

Sepsis
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Hipersensibilidad
conocida
a
metilergometrina,
a
los
alcaloides
del
cornezuelo
o
a
alguno
de
los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En la presentación de nalgas y otras presentaciones anormales
Methergín no deberá administrarse hasta
después del nacimiento del niño, en los partos múltiples se deberá
esperar hasta el nacimiento del último
niño. ERRORES DE MEDICACIÓN
Se han notificado administraciones accidentales en recién nacidos.
En estos casos de sobredosis en neonatos los síntomas de sobredosis
notificados han sido depresión
respiratoria, convulsiones, cianosis y