Methadone G.L.Pharma 10 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metadona hidrohlorīds

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

N07BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Methadoni hydrochloridum

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.I, Pr.II nark.

Ražojis:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

27-OCT-21

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
METHADONE G.L.PHARMA10 MG/ML KONCENTRĀTS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Aktīvā viela: metadona hidrohlorīds (_methadoni hydrochloridum_)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Methadone G.L.Pharma un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Methadone G.L.Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Methadone G.L.Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Methadone G.L.Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METHADONE G.L.PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Metadona hidrohlorīdu, Methadone G.L.Pharma aktīvo vielu, lieto
iekšķīgai uzturošai opiātu atkarības
terapijai (aizstājterapija).
Methadone G.L.Pharma nomāc atcelšanas simptomus, kas rodas pēc
opiātu lietošanas pārtraukšanas, un
mazina tieksmi pēc opioīdiem.
Opiātu atkarības aizstājterapijas uzturēšana pieaugušajiem tiek
veikta kopā ar medicīnisko uzraudzību
un atbilstošu psihosociālo aprūpi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS METHADONE G.L.PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET METHADONE G.L.PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
- Jums ir alerģija pret metadona hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Alerģiska reakcija ietver izsitumus, niezi vai elpas trūkumu.
- Jums ir smaga bronhiālā astma vai astmas lēkmes (Jūs nedrīkstat
lietot šīs zāles astmas lēkmes laikā).
Ja jūs li

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Methadone G.L.Pharma 10 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
satur 10 mg metadona hidrohlorīda
(_methadone hydrochloride)_, kas atbilst 8,95 mg metadona bāzes.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml koncentrāta iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
satur 1,8 mg metilparahidroksibenzoāta,
0,2 mg propilparahidroksibenzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums ar rūgtu garšu,
kas nesatur redzamas daļiņas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Metadona hidrohlorīdu,
Methadone G.L.Pharma
aktīvo vielu, izmanto iekšķīgi uzturošā terapijā
pieaugušajiem ar pierādītu opioīdu atkarību (aizstājterapija)
kopā ar medicīnisko uzraudzību un
atbilstošu psihosociālo aprūpi, un saskaņā ar attiecīgās valsts
tiesību normām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju drīkst nozīmēt ārsts, kurš ir specializējies un kuram
ir pieredze pacientu ar narkotisko vielu
atkarību ārstēšanā.
Metadona hidrohlorīds iedarbojas vismaz 24 stundas, un tas ir
jāievada katru dienu vienā un tajā pašā
laikā.
DEVAS
Pieaugušie
Šīs zāles jālieto iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm.
Šīs zāles pirms lietošanas ir jāatšķaida veselības aprūpes
speciālistam. Turpmākos norādījumus lūdzu
skatīt “Lietošanas veids” šajā apakšpunktā, kā arī 6.6.
apakšpunktā.
Sākuma deva ir jālieto no rīta.
Šīs zāles nedrīkst ievadīt injekcijas veidā.
lv_hum_16_0194_spc.
1
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
Deva jātitrē atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
Devu drīkst izsniegt tikai ārsts vai kāda ārsta nozīmēta
persona. Līdz ar to pacientam nekad nav zināma
izsniegtā deva.
Deva