Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Metadona hidrohlorīds
G.L. Pharma GmbH, Austria
N07BC02
Methadoni hydrochloridum
10 mg/ml
Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.I, Pr.II nark.
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
27-OCT-21
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM METHADONE G.L.PHARMA10 MG/ML KONCENTRĀTS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Aktīvā viela: metadona hidrohlorīds (_methadoni hydrochloridum_) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Methadone G.L.Pharma un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Methadone G.L.Pharma lietošanas 3. Kā lietot Methadone G.L.Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Methadone G.L.Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METHADONE G.L.PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Metadona hidrohlorīdu, Methadone G.L.Pharma aktīvo vielu, lieto iekšķīgai uzturošai opiātu atkarības terapijai (aizstājterapija). Methadone G.L.Pharma nomāc atcelšanas simptomus, kas rodas pēc opiātu lietošanas pārtraukšanas, un mazina tieksmi pēc opioīdiem. Opiātu atkarības aizstājterapijas uzturēšana pieaugušajiem tiek veikta kopā ar medicīnisko uzraudzību un atbilstošu psihosociālo aprūpi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS METHADONE G.L.PHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET METHADONE G.L.PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS - Jums ir alerģija pret metadona hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģiska reakcija ietver izsitumus, niezi vai elpas trūkumu. - Jums ir smaga bronhiālā astma vai astmas lēkmes (Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles astmas lēkmes laikā). Ja jūs li Прочетете целия документ
SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Methadone G.L.Pharma 10 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml koncentrāta iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 10 mg metadona hidrohlorīda (_methadone hydrochloride)_, kas atbilst 8,95 mg metadona bāzes. Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 ml koncentrāta iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai satur 1,8 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,2 mg propilparahidroksibenzoāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums ar rūgtu garšu, kas nesatur redzamas daļiņas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Metadona hidrohlorīdu, Methadone G.L.Pharma aktīvo vielu, izmanto iekšķīgi uzturošā terapijā pieaugušajiem ar pierādītu opioīdu atkarību (aizstājterapija) kopā ar medicīnisko uzraudzību un atbilstošu psihosociālo aprūpi, un saskaņā ar attiecīgās valsts tiesību normām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Terapiju drīkst nozīmēt ārsts, kurš ir specializējies un kuram ir pieredze pacientu ar narkotisko vielu atkarību ārstēšanā. Metadona hidrohlorīds iedarbojas vismaz 24 stundas, un tas ir jāievada katru dienu vienā un tajā pašā laikā. DEVAS Pieaugušie Šīs zāles jālieto iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Šīs zāles pirms lietošanas ir jāatšķaida veselības aprūpes speciālistam. Turpmākos norādījumus lūdzu skatīt “Lietošanas veids” šajā apakšpunktā, kā arī 6.6. apakšpunktā. Sākuma deva ir jālieto no rīta. Šīs zāles nedrīkst ievadīt injekcijas veidā. lv_hum_16_0194_spc. 1 SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019 Deva jātitrē atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām. Devu drīkst izsniegt tikai ārsts vai kāda ārsta nozīmēta persona. Līdz ar to pacientam nekad nav zināma izsniegtā deva. Deva Прочетете целия документ