Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Metformīna hidrohlorīds
Accord Healthcare B.V., Netherlands
A10BA02
Metformini hydrochloridum
500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
22-SEP-26
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM METFORMIN ACCORD 500 MG APVALKOTĀS TABLETES METFORMIN ACCORD 850 MG APVALKOTĀS TABLETES METFORMIN ACCORD 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _metformini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Metformin Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Metformin Accord lietošanas 3. Kā lietot Metformin Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Metformin Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METFORMIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Metformin Accord satur metformīnu – zāles cukura diabēta ārstēšanai. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par biguanīdiem. Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī un ļauj organismam no asinīm uzņemt glikozi (cukuru). Jūsu organisms glikozi vai nu izmanto enerģijas iegūšanai vai saglabā to vēlākai izmantošanai. Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna vai arī organisms nespēj pareizi izmantot saražoto insulīnu. Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs. Metformin Accord palīdz pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs, lai tas būtu pēc iespējas tuvāks normai. Ja Jūs esat pieaugušais ar palielinātu ķermeņa masu, ilgstoša Metformin Accord lietošana palīdz arī samazināt ar cukura diabētu saistīto komplikāciju Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Metformin Accord 500 mg apvalkotās tabletes Metformin Accord 850 mg apvalkotās tabletes Metformin Accord 1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _ _ Katra apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum)_ , kas atbilst 390 mg metformīna bāzes. _ _ Katra apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum)_ , kas atbilst 662,9 mg metformīna bāzes. _ _ Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda ( _metformini hydrochloridum)_ , kas atbilst 780 mg metformīna bāzes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkota tablete _ _ 500 mg: Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iespiestu “LA15” vienā pusē un gludu otru pusi. Diametrs: no 11,0 mm līdz 11,4 mm _ _ 850 mg: Baltas līdz gandrīz baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar iespiestu “L01”vienā pusē un gludu otru pusi. Garums: no 17,8 mm līdz 18,2 mm Platums: no 8,0 mm līdz 8,3 mm 1000 mg: Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs, iespiestu “LA” un “07” dalījuma līnijas katrā pusē vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Garums: no 19,0 mm līdz 19,4 mm Platums: no 10,5 mm līdz 10,8 mm 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko ķermeņa masu, ja glikozes līmeni nav iespējams pietiekami kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm. • Pieaugušajiem Metformin Accord var lietot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu. SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023 • Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metformin Accord var lietot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar insulīnu. Pierādīts, ka paci Izlasiet visu dokumentu