Metformin Accord 500 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Metformīna hidrohlorīds

Disponible des:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Metformini hydrochloridum

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

22-SEP-26

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORMIN ACCORD 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
METFORMIN ACCORD 850 MG APVALKOTĀS TABLETES
METFORMIN ACCORD 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Metformin Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metformin Accord lietošanas
3.
Kā lietot Metformin Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metformin Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORMIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metformin Accord satur metformīnu – zāles cukura diabēta
ārstēšanai. Tas pieder pie zāļu grupas, ko
sauc par biguanīdiem.
Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī un ļauj
organismam no asinīm uzņemt glikozi
(cukuru). Jūsu organisms glikozi vai nu izmanto enerģijas
iegūšanai vai saglabā to vēlākai izmantošanai.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neražo
pietiekami daudz insulīna vai arī organisms
nespēj pareizi izmantot saražoto insulīnu. Tā rezultātā
paaugstinās glikozes līmenis asinīs. Metformin
Accord palīdz pazemināt glikozes līmeni Jūsu asinīs, lai tas
būtu pēc iespējas tuvāks normai.
Ja Jūs esat pieaugušais ar palielinātu ķermeņa masu, ilgstoša
Metformin Accord lietošana palīdz arī
samazināt ar cukura diabētu saistīto komplikāciju

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metformin Accord 500 mg apvalkotās tabletes
Metformin Accord 850 mg apvalkotās tabletes
Metformin Accord 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum)_
, kas atbilst
390 mg metformīna bāzes.
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum)_
, kas atbilst
662,9 mg metformīna bāzes.
_ _
Katra apvalkotā tablete satur 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum)_
, kas atbilst
780 mg metformīna bāzes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkota tablete
_ _
500 mg:
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas,
apvalkotās tabletes ar iespiestu “LA15” vienā pusē
un gludu otru pusi.
Diametrs: no 11,0 mm līdz 11,4 mm
_ _
850 mg:
Baltas
līdz
gandrīz
baltas,
kapsulas
formas,
abpusēji
izliektas,
apvalkotās
tabletes
ar
iespiestu
“L01”vienā pusē un gludu otru pusi.
Garums: no 17,8 mm līdz 18,2 mm
Platums: no 8,0 mm līdz 8,3 mm
1000 mg:
Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas,
apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs,
iespiestu “LA” un “07” dalījuma līnijas katrā pusē vienā
pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Garums: no 19,0 mm līdz 19,4 mm
Platums: no 10,5 mm līdz 10,8 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, ja glikozes līmeni nav
iespējams pietiekami kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām
aktivitātēm.
•
Pieaugušajiem Metformin Accord var lietot monoterapijas veidā vai
kombinācijā ar citiem
iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2023
•
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metformin Accord var lietot
monoterapijas veidā
vai kombinācijā ar insulīnu.
Pierādīts,
ka
paci