Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Meloxikam
Alfasan Nederland BV
QM01AC
Meloxicam (Meloxicamum)
Injekční roztok
skot, prasata, psi, kočky
Oxicams
Kódy balení: 9910030 - 1 x 20 ml - injekční lahvička
2023-01-06
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: METAXX 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA, PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko nebo Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 5 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky Meloxicamum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Bezvodý ethanol (E1510) 150 mg Čirý žlutý roztok bez částic. 4. INDIKACE Skot: Zmírnění klinických příznaků při léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky. Zmírnění klinických příznaků při léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií. Úleva pooperačních bolestí následujících po odrohování telat. Prasata: Snížení příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu. Zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace. Psi: 2 Zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému. Zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání. Kočky: Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích a laktujících psů nebo koček. Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením ani zvířat s gastrointestin Izlasiet visu dokumentu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 5 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Bezvodý ethanol (E1510) 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý žlutý roztok bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata a mladý skot), prasata, psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Zmírnění klinických příznaků při léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky. Zmírnění klinických příznaků při léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií. Úleva pooperačních bolestí následujících po odrohování telat. Prasata: Snížení příznaků kulhání a zánětu při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu. Zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace. Psi: Zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému. Zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání. Kočky: Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích a laktujících psů nebo koček. Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením ani zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat k léčbě diarey u telat mladších než jeden týden. 2 Nepoužívat u prasat mladších než Izlasiet visu dokumentu