Metaxx 5 mg/ml Injekční roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Meloxikam

Prieinama:

Alfasan Nederland BV

ATC kodas:

QM01AC

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meloxicam (Meloxicamum)

Vaisto forma:

Injekční roztok

Farmakoterapinė grupė:

skot, prasata, psi, kočky

Gydymo sritis:

Oxicams

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9910030 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

Leidimo data:

2023-01-06

Pakuotės lapelis

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
METAXX 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA, PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
nebo
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metaxx 5 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Bezvodý ethanol (E1510) 150 mg
Čirý žlutý roztok bez částic.
4.
INDIKACE
Skot:
Zmírnění klinických příznaků při léčbě akutních
respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky.
Zmírnění klinických příznaků při léčbě diarey u telat
starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační
terapií.
Úleva pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Prasata:
Snížení příznaků kulhání a zánětu při léčbě
neinfekčních poruch pohybového aparátu.
Zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých
tkání jako je např. kastrace.
Psi:
2
Zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak
chronickém postižení muskuloskeletálního
systému. Zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po
ortopedických chirurgických zákrocích a
operacích měkkých tkání.
Kočky:
Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých tkání.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících psů nebo koček.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením ani
zvířat s gastrointestin

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metaxx 5 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Bezvodý ethanol (E1510) 150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý žlutý roztok bez částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata a mladý skot), prasata, psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Zmírnění klinických příznaků při léčbě akutních
respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky.
Zmírnění klinických příznaků při léčbě diarey u telat
starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační
terapií.
Úleva pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Prasata:
Snížení příznaků kulhání a zánětu při léčbě
neinfekčních poruch pohybového aparátu.
Zmírnění pooperačních bolestí po menších operacích měkkých
tkání jako je např. kastrace.
Psi:
Zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak
chronickém postižení muskuloskeletálního
systému. Zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po
ortopedických chirurgických zákrocích a
operacích měkkých tkání.
Kočky:
Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých tkání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích a laktujících psů nebo koček.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením ani
zvířat trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou
podráždění a hemoragie.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarey u telat mladších než jeden týden.
2
Nepoužívat u prasat mladších než