Menopur 600 IU

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Menotropin

Pieejams no:

Ferring Legemidler AS

ATĶ kods:

G03GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Menotropin

Deva:

600 IU

Zāļu forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Vienības iepakojumā:

Ferdigfylt penn 1 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2023-04-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MENOPUR 600 IU INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
MENOPUR 1200 IU INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN
MENOTROPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Menopur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Menopur
3.
Hvordan du bruker Menopur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Menopur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Menopur er og hva det brukes mot
Menopur leveres som injeksjonsvæske i en ferdigfylt penn. Injeksjonen
settes under huden (subkutant),
normalt i mageregionen.
Menopur inneholder menotropin som er en kombinasjon av to naturlige
hormoner som kalles
follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Disse hormonene bidrar til normal
funksjon av reproduksjonsorganene. FSH og LH i menotropin er utvunnet
fra urin fra kvinner etter
overgangsalderen (postmenopausale kvinner).
Hva Menopur brukes til
Menopur brukes til å behandle kvinner som ikke kan bli gravide.
Legemidlet brukes til:
•
Kvinner som ikke kan bli gravide fordi eggstokkene ikke produserer
egg. Dette inkluderer kvinner
som lider av polycystisk ovariesyndrom. Menopur brukes til kvinner som
ikke har hatt ønsket
virkning av behandling med klomifensitrat (et annet legemiddel som
brukes mot barnløshet).
•
Kvinner som gjennomgår behandlingsprogram for assistert befruktning
(AR

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Menopur 600 IU injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Menopur 1200 IU injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Menopur 600 IU injeksjonsvæske, oppløsning
Én ferdigfylt flerdosepenn gir høyrenset menotropin (humant
menopausegonadotropin (HMG)) som
tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 600 IU og
luteiniserende hormonaktivitet LH 600
IU i 0,96 ml oppløsning.
Menopur 1200 IU injeksjonsvæske, oppløsning
Én ferdigfylt flerdosepenn gir høyrenset menotropin (humant
menopausegonadotropin (HMG)) som
tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 1200 IU og
luteiniserende hormonaktivitet LH
1200 IU i 1,92 ml oppløsning.
Én milliliter oppløsning inneholder 625 IU FSH-aktivitet og 625 IU
LH-aktivitet.
Humant koriongonadotropin (hCG), et naturlig forekommende hormon i
postmenopausal urin, finnes i
Menopur og er hovedbidragsyter til LH-aktiviteten.
Virkestoffet i Menopur er utvunnet fra urin fra postmenopausale
kvinner.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Klar oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Menopur er indisert for behandling av infertilitet i følgende
kliniske situasjoner:
Anovulasjon, inkludert polycystisk ovariesyndrom (PCOS), hos kvinner
som ikke har respondert på
behandling med klomifensitrat.
Kontrollert hyperstimulering av ovariene for å indusere multippel
follikkelutvikling i forbindelse med
assisterte fertilitetsteknikker (ART) (f.eks.
_in vitro-_
fertilisering/embryooverføring (IVF/ET), ”gamete
intra-fallopian transfer” (GIFT) og intracytoplasmatisk
spermieinjeksjon (ICSI)).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Menopur bør initieres under tilsyn av lege med
erfaring innen behandling av
fertilitetsproblemer.
Dosering
Det er store individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene
gonadotropiner. Det er derfor
umulig å gi en entydig doseringsanbefaling. Dosen bør tilp