Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Menotropin
Ferring Legemidler AS
G03GA02
Menotropin
600 IU
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Ferdigfylt penn 1 stk
C
Markedsført
2023-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MENOPUR 600 IU INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN MENOPUR 1200 IU INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN MENOTROPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Menopur er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Menopur 3. Hvordan du bruker Menopur 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Menopur 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Menopur er og hva det brukes mot Menopur leveres som injeksjonsvæske i en ferdigfylt penn. Injeksjonen settes under huden (subkutant), normalt i mageregionen. Menopur inneholder menotropin som er en kombinasjon av to naturlige hormoner som kalles follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH). Disse hormonene bidrar til normal funksjon av reproduksjonsorganene. FSH og LH i menotropin er utvunnet fra urin fra kvinner etter overgangsalderen (postmenopausale kvinner). Hva Menopur brukes til Menopur brukes til å behandle kvinner som ikke kan bli gravide. Legemidlet brukes til: • Kvinner som ikke kan bli gravide fordi eggstokkene ikke produserer egg. Dette inkluderer kvinner som lider av polycystisk ovariesyndrom. Menopur brukes til kvinner som ikke har hatt ønsket virkning av behandling med klomifensitrat (et annet legemiddel som brukes mot barnløshet). • Kvinner som gjennomgår behandlingsprogram for assistert befruktning (AR Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Menopur 600 IU injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Menopur 1200 IU injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Menopur 600 IU injeksjonsvæske, oppløsning Én ferdigfylt flerdosepenn gir høyrenset menotropin (humant menopausegonadotropin (HMG)) som tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 600 IU og luteiniserende hormonaktivitet LH 600 IU i 0,96 ml oppløsning. Menopur 1200 IU injeksjonsvæske, oppløsning Én ferdigfylt flerdosepenn gir høyrenset menotropin (humant menopausegonadotropin (HMG)) som tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 1200 IU og luteiniserende hormonaktivitet LH 1200 IU i 1,92 ml oppløsning. Én milliliter oppløsning inneholder 625 IU FSH-aktivitet og 625 IU LH-aktivitet. Humant koriongonadotropin (hCG), et naturlig forekommende hormon i postmenopausal urin, finnes i Menopur og er hovedbidragsyter til LH-aktiviteten. Virkestoffet i Menopur er utvunnet fra urin fra postmenopausale kvinner. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske). Klar oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Menopur er indisert for behandling av infertilitet i følgende kliniske situasjoner: Anovulasjon, inkludert polycystisk ovariesyndrom (PCOS), hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat. Kontrollert hyperstimulering av ovariene for å indusere multippel follikkelutvikling i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) (f.eks. _in vitro-_ fertilisering/embryooverføring (IVF/ET), ”gamete intra-fallopian transfer” (GIFT) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med Menopur bør initieres under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av fertilitetsproblemer. Dosering Det er store individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene gonadotropiner. Det er derfor umulig å gi en entydig doseringsanbefaling. Dosen bør tilp Lugege kogu dokumenti