MENINGITEC (ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΣ) 10MCG/0,5ML DOSE INJ.SUSP

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

OTHER MENINGOCOCCAL MONOVALENT,PURIFIED POLYSACCHAR

Pieejams no:

WYETH ΕΛΛΑΣ ΑEBE

ATĶ kods:

J07AH02

Deva:

10MCG/0,5ML DOSE

Zāļu forma:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Ārstniecības joma:

ΕΜΒΟΛΙΑ

Produkta apraksts

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 30-07-2002
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
Meningitec* ενέσιμο εναιώρημα
Συζευγμένο εμβόλιο ολιγοσακχαρίτη του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας C (προσροφημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση (0,5ml) περιέχει:
_Neisseria meningitidis_ _(στέλεχος C11)_
_Ολιγοσακχαρίτης ομάδας C …………………………………….10 μικρογραμμάρια_
_Συζευγμένο με το _Corynebacterium diphtheria
_Πρωτεΐνη CRM_
_197_
_ …………………………..…………περίπου 15 μικρογραμμάρια_  
προσροφημένη σε φωσφορικό αργίλιο............................……… . 0,125mg Al
3+
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα. Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι ένα ομογενές, άσπρο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από την ηλικία των 2 μηνών, εφήβων και ενηλίκων για την 
πρόληψη της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από τη _Neisseria meningitidis_ του ορότυπου 
ομάδας C.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Βρέφη   έως   και   12   μηνών:   τρεις   δόσεις,   έκαστη   0,5  ml,   η   πρώτη   δόση   χορηγούμενη   όχι 
νωρίτ�