Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MENBUTON
Dopharma Research B.V.
QA05AX90
MENBUTON
Oplossing voor injectie
MENBUTON 100 mg/ml
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Menbutone
Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Geiten Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Paarden Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Schapen Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Varkens Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Varkens Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen
FR/V/0455/001
2023-06-15
BD/2023/REG NL 950220/zaak 129938 1 / 17 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 950220/zaak 129938 2 / 17 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Mendotizer, 100 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml oplossing: WERKZAAM BESTANDDEEL: Menbuton 100 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Chlorocresol 2 mg Ethanolamine Water voor injecties Heldere, enigszins gele oplossing voor injectie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken, paard, schaap, geit. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. BD/2023/REG NL 950220/zaak 129938 3 / 17 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Voor paarden wordt uitsluitend langzame intraveneuze toediening geadviseerd. De intraveneuze toediening moet langzaam worden uitgevoerd (niet minder dan 1 minuut) om de bijwerkingen die beschreven staan in rubriek 3.6 te vermijden. Het wordt aanbevolen om intramusculair niet meer dan 20 ml op één toedieningsplaats te injecteren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Accidentele zelfinjectie kan pijn en ontsteking veroorzaken. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. In het geval van accidenteel huidcontact, spoel het aangetaste gebied met water. Niet eten, drinken of roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel. Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbu Izlasiet visu dokumentu