Mendotizer, 100 mg/ml, oplossing voor injectie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MENBUTON

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QA05AX90

INN (International Name):

MENBUTON

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

MENBUTON 100 mg/ml

Administration route:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutic area:

Menbutone

Product summary:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Geiten Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Paarden Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Schapen Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen; Varkens Vlees (na intramusculaire toediening) 1 dagen; Varkens Vlees (na intraveneuze toediening) 0 dagen

Authorization status:

FR/V/0455/001

Authorization date:

2023-06-15

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 950220/zaak 129938
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 950220/zaak 129938
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mendotizer, 100 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml oplossing:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Menbuton
100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chlorocresol
2 mg
Ethanolamine
Water voor injecties
Heldere, enigszins gele oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken, paard, schaap, geit.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij
spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 950220/zaak 129938
3 / 17
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Voor paarden wordt uitsluitend langzame intraveneuze toediening
geadviseerd.
De intraveneuze toediening moet langzaam worden uitgevoerd (niet
minder dan 1 minuut) om de
bijwerkingen die beschreven staan in rubriek 3.6 te vermijden.
Het wordt aanbevolen om intramusculair niet meer dan 20 ml op één
toedieningsplaats te injecteren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Accidentele zelfinjectie kan pijn en ontsteking veroorzaken.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en
de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
In het geval van accidenteel huidcontact, spoel het aangetaste gebied
met water.
Niet eten, drinken of roken tijdens hantering van het
diergeneesmiddel.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbu