Melperon-Actavis 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Melperonhydrochlorid

Pieejams no:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Melperonhydrochlorid

Zāļu forma:

Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Melperonhydrochlorid (11063) 25 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1998-08-17

Lietošanas instrukcija

GI-161-
-
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MELPERON-ACTAVIS 25 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Melperon-Actavis 25 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Melperon-Actavis 25 mg/5 ml
beachten?
3.
Wie ist Melperon-Actavis 25 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melperon-Actavis 25 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST MELPERON-ACTAVIS 25 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melperon-Actavis 25 mg/5 ml ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe
und Erregungszuständen bei
speziellen geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der
Butyrophenone.
Melperon-Actavis 25 mg/5 ml wird angewandt
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
Patienten der Geriatrie und
Psychiatrie; bei bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen,
Oligophrenie, organisch
bedingter Demenz, Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder
Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können]) und
Alkohol-Krankheit.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON-ACTAVIS 25 MG/5 ML
BEACHTEN?
MELPERON-ACTAVIS 25 MG/5 ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Melperonhydrochlorid, verwandte
Wirkstoffe (Butyrophenone), Propyl-4-hydroxybenzoat,
Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen

Produkta apraksts

FI-161-01/09-02
FACHINFORMATION
MELPERON-ACTAVIS 25 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melperon-Actavis 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid
(entsprechend einer
Messbechermarkierung).
Sonstige wirksame Bestandteile: 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten
1,5 mg Propyl-4-
hydroxybenzoat und 3,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat.
Sonstige Bestandteile: 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 800 mg
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht
kristallisierend) (Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Farblose, klare Flüssigkeit mit fruchtigem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
−
Patienten der Geriatrie und Psychiatrie,
−
Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen
(wenn Tranquilizer
wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet
werden können),
−
Alkohol-Krankheit.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und Gewicht des
Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz,
die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu
halten.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Melperon sollten beide
Arzneimittel so niedrig wie
möglich dosiert werden.
Dosierung:
Für eine milde beruhigende und vorwiegend angstlösende Wirkung mit
Verbesserung der
Stimmungslage reichen im Allgemeinen 25 bis 75 mg Melperonhydrochlorid
pro Tag aus.
Die Tagesdosis beträgt bei unruhigen und verwirrten Patienten zu
Beginn der Behandlung 50 bis
100 mg Melperonhydrochlorid; erforderlichenfalls kann sie innerhalb
mehrerer Tage auf bis zu 200 mg
MELPERON-ACTA