Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRANEXAMICO ACIDO
MEDOCHEMIE LIMITED
B02AA02
TRANEXAMICO ACIDO
1.000 mg inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
TRANEXAMICO ACIDO 100 mg
VÍA INTRAVENOSA
10 ampollas de 10 ml; 10 ampollas de 5 ml
con receta
Ácido tranexámico
MEDSAMIC 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 10 ml - 109006003 - 400247000 - 260941000140100; MEDSAMIC 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml - 109006003 - 40381000140109 - 260921000140108
Autorizado
2022-03-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEDSAMIC 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG ácido tranexámico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Medsamic y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Medsamic 3. Cómo usar Medsamic 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Medsamic 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEDSAMIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Medsamic solución inyectable contiene ácido tranexámico el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihemorrágicos, antifibrinolíticos, aminoácidos. Este medicamento se utiliza en adultos y niños mayores de un año para prevenir y tratar el sangrado debido a un proceso de inhibición de la coagulación sanguínea denominado fibrinólisis. Las indicaciones específicas incluyen las siguientes: - Sangrados mensturales abundantes en las mujeres - Sangrado gastrointestinal - Trastornos hemorrágicos del tracto urinario, tras cirugía de próstata o procedimientos quirúrgicos que afectan al tracto urinario - Cirugía de oído, nariz o garganta - Cirugía cardiaca, abdominal o ginecológica Sangrado después de someterse a tratamiento con otro medicamento para disolver coágulos sanguíneos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MEDSAMIC NO USE MEDSAMIC: 2 de 6 Si es alérgico al ácido tranexámico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sec Izlasiet visu dokumentu
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Medsamic 100 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 100 mg de ácido tranexámico. Cada ampolla de 5 ml contiene 500 mg de ácido tranexámico. Cada ampolla de 10 ml contiene 1.000 mg de ácido tranexámico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora, pH de 6,5 a 8,0. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de hemorragias debidas a fibrinólisis general o local en adultos y niños a partir de un año de edad. Las indicaciones específicas incluyen: - Hemorragia causada por fibrinólisis general o local, por ejemplo: menorragia y metrorragia, sangrado gastrointestinal, trastornos hemorrágicos del tracto urinario, tras cirugía de próstata o procedimientos quirúrgicos que afectan al tracto urinario, - cirugía de oídos, nariz y garganta (adenoidectomía, amigdalotomía, extracciones dentales), - cirugía ginecológica o trastornos de origen obstétrico,cirugía torácica y abdominal y otras intervenciones quirúrgicas mayores tales como cirugía cardiovascular, - manejo de hemorragia asociada a la administración de un agente fibrinolítico. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ Adultos _ A menos que se prescriba otra pauta, las siguientes son las dosis recomendadas: 1. Tratamiento estándar de la fibrinólisis local: 0,5 g (1 vial de 5 ml) a 1 g (1 vial de 10 ml o 2 viales de 5 ml) de ácido tranexámico mediante inyección intravenosa lenta (= 1 ml/minuto) dos a tres veces al día. 2. Tratamiento estándar de la fibrinólisis general: 1 g (1 vial de 10 ml) o 2 viales de 5 ml) de ácido tranexámico mediante inyección intravenosa lenta (= 1 ml/minuto) cada 6 a 8 horas, equivalente a 15 mg/kg de peso. _Insuficiencia renal _ En insuficiencia renal que dé lugar a un riesgo de acumulación, el uso de ácido tranexámico está 2 de 7 contraindicado en p Izlasiet visu dokumentu