Medrol 16 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

metilprednizolon

Pieejams no:

Pfizer Luxembourg SARL

ATĶ kods:

H02AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metilprednizolon

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

metilprednizolon 16 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

50 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

metilprednizolon

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-01-06

Lietošanas instrukcija

JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
MEDROL 16 MG TABLETE
metilprednizolon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Medrol 16 mg tablete in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medrol 16 mg tablete
3.
Kako jemati zdravilo Medrol 16 mg tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medrol 16 mg tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDROL 16 MG TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Medrol vsebuje metilprednizolon, ki sodi med kortikosteroide.
Kortikosteroidi so hormoni, ki
jih v telesu naravno izdelujeta nadledvični žlezi. Telesu pomagajo
pri obvladovanju okužb, vnetij,
alergijskih reakcij in drugih stresov. Metilprednizolon je sintetska
različica teh hormonov in deluje na
enak način.
Zdravilo Medrol deluje na dva glavna načina:
–
blaži vnetje v telesu (bolečino, otekanje, rdečino in vročino)
–
zavira delovanje imunskega sistema; to terapevtsko delovanje se
izkorišča pri stanjih, ko
imunski sistem napade lastna tkiva ter povzroča škodo (avtoimunska
reakcija) ali ko preburno
reagira na snov, s katero pride oseba v stik (npr. pri alergijah).
Zdravilo Medrol se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni in
stanj:
MOTNJE V DELOVANJU ŽLEZ Z NOTRANJIM IZLOČANJEM
–
Nezadostno izločanje kortikosteroidov iz skorje nadledvične žleze
(iz različnih vzrokov).
–
Negnojno vnetje ščitnice.
–
Hiperkalciemija (zv

Produkta apraksts

JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Medrol 16 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 16 mg metilprednizolona.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 159 mg laktoze monohidrata.
Ena tableta vsebuje 2,8 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele izbočene tablete ovalne oblike, ki imajo na eni strani vtisnjeno
oznako ''MEDROL 16'', na drugi
strani pa križno zarezo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glukokortikoide je treba obravnavati kot simptomatsko terapijo, razen
pri nekaterih endokrinih
boleznih, kjer se uporabljajo kot substitucijsko zdravljenje.
Zdravilo Medrol je indicirano pri naslednjih boleznih:
NEENDOKRINE BOLEZNI
1.
Revmatične bolezni
Kot dodatna terapija za kratkotrajno uporabo (za premostitev akutnih
epizod ali poslabšanj) pri:
–
psoriatičnem artritisu
–
revmatoidnem artritisu, vključno z juvenilnim idiopatičnim
artritisom (v nekaterih primerih
utegne biti potrebno vzdrževalno zdravljenje z majhnimi odmerki)
–
ankilozirajočem spondilitisu
–
akutnem uričnem artritisu
2.
Sistemske vezivne bolezni
Med poslabšanjem ali kot vzdrževalno zdravljenje:
–
sistemskega eritematoznega lupusa
–
polimiozitisa, dermatomiozitisa
–
revmatične polimialgije
–
gigantocelularnega arteriitisa
–
akutnega revmatičnega karditisa
3.
Dermatološke bolezni
–
pemfigus
–
bulozni herpetiformni dermatitis
–
hud multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom)
JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023
2/11
–
eksfoliativni dermatitis
–
fungoidni granulom
–
huda psoriaza
–
hud seboroični dermatitis
4.
Alergijske bolezni
Obvladovanje težkih ali nevarnih alergijskih stanj, ki jih ni mogoče
umiriti z ustrezno uporabo
konvencionalnih zdravil, pri:
–
sezonskem ali celoletnem alergijskem rinitisu
–
serumski bolezni
–
bronhialni astmi
–
preobčutljivostnih reakcijah na zdravila
–
kontaktnem dermatitisu
–
atopičnem dermat