Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metilprednizolon
Pfizer Luxembourg SARL
H02AB04
metilprednizolon
tableta
metilprednizolon 16 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
50 tableta
Rp
metilprednizolon
Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-06
JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023 1/9 NAVODILO ZA UPORABO MEDROL 16 MG TABLETE metilprednizolon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Medrol 16 mg tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Medrol 16 mg tablete 3. Kako jemati zdravilo Medrol 16 mg tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medrol 16 mg tablete 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDROL 16 MG TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Medrol vsebuje metilprednizolon, ki sodi med kortikosteroide. Kortikosteroidi so hormoni, ki jih v telesu naravno izdelujeta nadledvični žlezi. Telesu pomagajo pri obvladovanju okužb, vnetij, alergijskih reakcij in drugih stresov. Metilprednizolon je sintetska različica teh hormonov in deluje na enak način. Zdravilo Medrol deluje na dva glavna načina: – blaži vnetje v telesu (bolečino, otekanje, rdečino in vročino) – zavira delovanje imunskega sistema; to terapevtsko delovanje se izkorišča pri stanjih, ko imunski sistem napade lastna tkiva ter povzroča škodo (avtoimunska reakcija) ali ko preburno reagira na snov, s katero pride oseba v stik (npr. pri alergijah). Zdravilo Medrol se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni in stanj: MOTNJE V DELOVANJU ŽLEZ Z NOTRANJIM IZLOČANJEM – Nezadostno izločanje kortikosteroidov iz skorje nadledvične žleze (iz različnih vzrokov). – Negnojno vnetje ščitnice. – Hiperkalciemija (zv Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023 1/11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medrol 16 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 16 mg metilprednizolona. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 159 mg laktoze monohidrata. Ena tableta vsebuje 2,8 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele izbočene tablete ovalne oblike, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako ''MEDROL 16'', na drugi strani pa križno zarezo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Glukokortikoide je treba obravnavati kot simptomatsko terapijo, razen pri nekaterih endokrinih boleznih, kjer se uporabljajo kot substitucijsko zdravljenje. Zdravilo Medrol je indicirano pri naslednjih boleznih: NEENDOKRINE BOLEZNI 1. Revmatične bolezni Kot dodatna terapija za kratkotrajno uporabo (za premostitev akutnih epizod ali poslabšanj) pri: – psoriatičnem artritisu – revmatoidnem artritisu, vključno z juvenilnim idiopatičnim artritisom (v nekaterih primerih utegne biti potrebno vzdrževalno zdravljenje z majhnimi odmerki) – ankilozirajočem spondilitisu – akutnem uričnem artritisu 2. Sistemske vezivne bolezni Med poslabšanjem ali kot vzdrževalno zdravljenje: – sistemskega eritematoznega lupusa – polimiozitisa, dermatomiozitisa – revmatične polimialgije – gigantocelularnega arteriitisa – akutnega revmatičnega karditisa 3. Dermatološke bolezni – pemfigus – bulozni herpetiformni dermatitis – hud multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom) JAZMP-WS/024_(WS/023)-18.10.2023 2/11 – eksfoliativni dermatitis – fungoidni granulom – huda psoriaza – hud seboroični dermatitis 4. Alergijske bolezni Obvladovanje težkih ali nevarnih alergijskih stanj, ki jih ni mogoče umiriti z ustrezno uporabo konvencionalnih zdravil, pri: – sezonskem ali celoletnem alergijskem rinitisu – serumski bolezni – bronhialni astmi – preobčutljivostnih reakcijah na zdravila – kontaktnem dermatitisu – atopičnem dermat Lesen Sie das vollständige Dokument