Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amoxicillinum forma
Antibiotice SA SC
G03DA04
Progesteronum
10 mg/g
gel
40 g N1
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2015-07-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MASTOPROFEN 10 MG/G, GEL progesteronă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. CE ESTE MASTOPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MASTOPROFEN 3. CUM SĂ UTILIZAŢI MASTOPROFEN 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ MASTOPROFEN 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 1. CE ESTE MASTOPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mastoprofen face parte din grupa: progestative, derivaţi de (4) pregnen. Mastoprofen este un gel pentru aplicare locală cutanată. Este indicat în cazuri de tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) şi/sau asociată unei patologii chistice benigne a sânului (mastopatie). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MASTOPROFEN NU UTILIZAŢI MASTOPROFEN -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la progesteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -dacă se ştie sau se bănuieşte că aveţi cancer. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Mastoprofen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spălaţi-vă mâinile înainte şi după fiecare aplicare de Mastoprofen. MASTOPROFEN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21847 din 30.07.2015 Anexa 1 Spuneţi mediculu Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mastoprofen 10 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram gel conţine progesteronă 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 10 mg pentru un gram gel. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel incolor, omogen 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Patologie mamară benignă: -mastodinii, -mastopatii benigne datorate insuficienţei secreţiei luteale de progesteronă (tratament adjuvant). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza recomandată care se aplică pe un sân este de 25 mg progesteronă (2,5 g Mastoprofen). Se recomandă o aplicaţie a 2,5 g gel (25 mg progesteronă) corespunzătoare unei benzi cu gel cu dimensiunile de aproximativ 5 cm lungime şi 1,5 cm lăţime, pe fiecare sân, zilnic. Tratamentul se face, de preferat, continuu, inclusiv în timpul ciclului menstrual. Gelul trebuie aplicat pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă, până la absorbţia completă. Trebuie spalate mâinile înainte şi după fiecare aplicare. Doza maximă recomandată (care include dozele aplicate pe fiecare dintre sâni) este de 5 g Mastoprofen pe zi. Un tub complet, utilizat după aceste instrucţiuni, conţine cantitatea de gel corespunzătoare pentru 16 aplicări. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la progesteronă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Certitudine sau suspiciune de tumoră malignă progesteron-dependentă. Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21847 din 30.07.2015 Anexa 1 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Mastoprofen conţine propilenglicol 10 mg/g gel. Poate provoca iritaţie cutanată. Se vor spăla mâinile înainte şi după fiecare aplicare de Mastoprofen. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea interacţiunilor dintre progesteronă şi alte medicamente. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu au fost Izlasiet visu dokumentu