Mastoprofen 10 mg/g gel

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Amoxicillinum forma

Διαθέσιμο από:

Antibiotice SA SC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Progesteronum

Δοσολογία:

10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gel

Μονάδες σε πακέτο:

40 g N1

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Antibiotice SA SC, România

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MASTOPROFEN 10 MG/G, GEL
progesteronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. CE ESTE MASTOPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MASTOPROFEN
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MASTOPROFEN
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MASTOPROFEN
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
1. CE ESTE MASTOPROFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mastoprofen face parte din grupa: progestative, derivaţi de (4)
pregnen.
Mastoprofen este un gel pentru aplicare locală cutanată.
Este indicat în cazuri de tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie)
şi/sau asociată unei
patologii chistice benigne a sânului (mastopatie).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MASTOPROFEN
NU UTILIZAŢI MASTOPROFEN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la progesteronă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă se ştie sau se bănuieşte că aveţi cancer.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte
să
utilizaţi
Mastoprofen,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Spălaţi-vă mâinile înainte şi după fiecare aplicare de
Mastoprofen.
MASTOPROFEN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21847 din
30.07.2015
Anexa 1
Spuneţi mediculu

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mastoprofen 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine progesteronă 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 10 mg pentru un gram
gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor, omogen
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Patologie mamară benignă:
-mastodinii,
-mastopatii benigne datorate insuficienţei secreţiei luteale de
progesteronă (tratament
adjuvant).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată care se aplică pe un sân este de 25 mg
progesteronă (2,5 g
Mastoprofen).
Se recomandă o aplicaţie a 2,5 g gel (25 mg progesteronă)
corespunzătoare unei
benzi cu gel cu dimensiunile de aproximativ 5 cm lungime şi 1,5 cm
lăţime, pe fiecare
sân, zilnic. Tratamentul se face, de preferat, continuu, inclusiv în
timpul ciclului
menstrual.
Gelul trebuie aplicat pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă,
până la absorbţia
completă.
Trebuie spalate mâinile înainte şi după fiecare aplicare.
Doza maximă recomandată (care include dozele aplicate pe fiecare
dintre sâni) este
de 5 g Mastoprofen pe zi.
Un
tub
complet,
utilizat
după
aceste
instrucţiuni,
conţine
cantitatea
de
gel
corespunzătoare pentru 16 aplicări.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la progesteronă sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct.
6.1.
Certitudine sau suspiciune de tumoră malignă
progesteron-dependentă.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21847 din
30.07.2015
Anexa 1
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Mastoprofen
conţine propilenglicol 10 mg/g gel. Poate provoca iritaţie
cutanată. Se vor
spăla mâinile înainte şi după fiecare aplicare de Mastoprofen.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea interacţiunilor dintre
progesteronă şi alte
medicamente.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Nu au fost