Masti-Kel 300.000 IU/10 g - 500.000 IU/10 g i.mamm. zalf flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Neomycinesulfaat 500000 IE - Eq. Neomycine 500 mg; Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE

Pieejams no:

Kela Laboratoria

ATĶ kods:

QJ51RC23

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Neomycin Sulfate; Benzylpenicillin Procaine

Deva:

300.000 IU/10 g - 500.000 IU/10 g

Zāļu forma:

Zalf voor intramammair gebruik

Kompozīcija:

Neomycinesulfaat; Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE

Ievadīšanas:

Intramammair gebruik

Ārstniecības grupa:

rund

Ārstniecības joma:

Procaine Benzylpenicillin, Combinations with Other Antibacterials

Produktu pārskats:

CTI-code: 110573-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1142082 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1978-06-01

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – NL versie
MASTI-kel
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
MASTI-kel
BIJSLUITER
MASTI-KEL, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 G,
ZALF VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ LACTERENDE
KOEIEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, zalf voor intramammair
gebruik bij lacterende koeien
Benzylpenicillin procaine
Neomycine sulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Procaine benzylpenicilline 300.000 IE equivalent aan 300 mg procaine
benzylpenicilline
Neomycine sulfaat 500.000 IE equivalent aan 500 mg neomycine base
Hulpstoffen:
Cetomacrogol, emulsifying wax - Witte vaseline - Vloeibare paraffine
tot 10 g
4.
INDICATIES
Behandeling van mastitis veroorzaakt door micro-organismen die
penicilline en/of neomycine
gevoelig zijn.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen.
6.
BIJWERKINGEN
Nefrotoxische effecten kunnen voorkomen na toediening van neomycine.
Penicilline kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, en
blootstelling kan mogelijks leiden tot
kruisreacties met andere beta-lactams.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vastselt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaamis, wordt u verzocht uw
dierenarts hier

Produkta apraksts

SKP – NL versie
MASTI-kel
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
MASTI-kel
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, zalf voor intramammair
gebruik bij lacterende koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
1 injector met 10 g bevat:
Benzylpenicillin procaine 300.000 IE (equivalent aan 300 mg
benzylpenicilline procaine)
Neomycine sulfaat 500.000 IE (equivalent aan 500 mg neomycine base)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf voor intramammair gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Lacterende koe
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van mastitis veroorzaakt door micro-organismen die
penicilline en/of neomycine
gevoelig zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor de
werkzame bestanddelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Er bestaat een evolutie naar selectie van antimicrobiële resistentie
bij sommige pathogene micro-
organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd
zijn op een
gevoeligheidstest.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies
gegeven in de SKP kan de prevalentie
van bacteriën resistent aan penicilline en neomycine verhogen en kan
het effect van een behandeling
met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke
kruisresistentie.
2
SKP – NL versie
MASTI-kel
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties
veroorzaken na injectie, inademen,
inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden
tot kruisreacties tegenover
cefalosporines en omgekeerd. Allergische reacties tegenover deze
substanties kunnen occasionee