국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Neomycinesulfaat 500000 IE - Eq. Neomycine 500 mg; Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE
Kela Laboratoria
QJ51RC23
Neomycin Sulfate; Benzylpenicillin Procaine
300.000 IU/10 g - 500.000 IU/10 g
Zalf voor intramammair gebruik
Neomycinesulfaat; Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE
Intramammair gebruik
rund
Procaine Benzylpenicillin, Combinations with Other Antibacterials
CTI-code: 110573-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1142082 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1978-06-01
Bijsluiter – NL versie MASTI-kel B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie MASTI-kel BIJSLUITER MASTI-KEL, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 G, ZALF VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ LACTERENDE KOEIEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en verantwoordelijk voor vrijgifte: Kela nv Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, zalf voor intramammair gebruik bij lacterende koeien Benzylpenicillin procaine Neomycine sulfaat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Werkzame bestanddelen: Procaine benzylpenicilline 300.000 IE equivalent aan 300 mg procaine benzylpenicilline Neomycine sulfaat 500.000 IE equivalent aan 500 mg neomycine base Hulpstoffen: Cetomacrogol, emulsifying wax - Witte vaseline - Vloeibare paraffine tot 10 g 4. INDICATIES Behandeling van mastitis veroorzaakt door micro-organismen die penicilline en/of neomycine gevoelig zijn. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen. 6. BIJWERKINGEN Nefrotoxische effecten kunnen voorkomen na toediening van neomycine. Penicilline kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken, en blootstelling kan mogelijks leiden tot kruisreacties met andere beta-lactams. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u bijwerkingen vastselt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaamis, wordt u verzocht uw dierenarts hier 전체 문서 읽기
SKP – NL versie MASTI-kel BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie MASTI-kel 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MASTI-kel, 300.000 I.U. + 500.000 I.U./10 g, zalf voor intramammair gebruik bij lacterende koeien 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: 1 injector met 10 g bevat: Benzylpenicillin procaine 300.000 IE (equivalent aan 300 mg benzylpenicilline procaine) Neomycine sulfaat 500.000 IE (equivalent aan 500 mg neomycine base) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf voor intramammair gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Lacterende koe 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van mastitis veroorzaakt door micro-organismen die penicilline en/of neomycine gevoelig zijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Er bestaat een evolutie naar selectie van antimicrobiële resistentie bij sommige pathogene micro- organismen. Het gebruik van het diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op een gevoeligheidstest. Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies gegeven in de SKP kan de prevalentie van bacteriën resistent aan penicilline en neomycine verhogen en kan het effect van een behandeling met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke kruisresistentie. 2 SKP – NL versie MASTI-kel Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inademen, inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties tegenover cefalosporines en omgekeerd. Allergische reacties tegenover deze substanties kunnen occasionee 전체 문서 읽기