M+PAC

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktīvā sastāvdaļa:

GRANTED

Pieejams no:

QI09AB13

ATĶ kods:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (INACTIVATED)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GRANTED

Zāļu forma:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Ievadīšanas:

EMULSION FOR INJECTION

Ārstniecības grupa:

CYCON CHEMICALS LTD

Ārstniecības joma:

VACCINE

Produktu pārskats:

Withdrawal period: FATTENING PIGS FROM 7 DAYS OLD; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/0131/001/MR

Produkta apraksts

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π
ΕΡΊΛΗΨΗ
ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ
ΤΟΥ Π
ΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
M+PAC
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ποσότητα ανά 1
ml
δόση:
_Mycoplasma hyopneumoniae_ αδρανοποιημένο

1.47 RPU (*)
Light mineral oil
0,134 ml
Aluminium (ως hydroxide)
1,0 mg
Thiomersal
0,10 mg
Έκδοχα
έως 1 ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
(*) Σχετική Μονάδα καθορισμένη σύμφωνα
με ένα εμβόλιο αναφοράς.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα
[Λευκό υγρό γαλάκτωμα]
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (παχυνόμενοι χοίροι, από την
ηλικία των 7 ημερών).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων με σκοπό τη μείωση της
συχνότητας και
της σοβαρότητας των πνευμονικών
αλλοιώσεων που προκαλούνται από το
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Για τον εμβολιασμό με 2 δόσεις του 1 ml
χορηγούμενες με μεσοδιάστημα 2-4
εβδομάδων, η προστασία έχει δειχθεί 35
ημέρες μετά την αρχική δόση και η
διάρκεια
της ανοσίας είναι τουλάχιστον 6 μήνες.
Σε δοκιμασίες σε κλινικές μελέτες,
έχει δειχθεί
η παραγωγή αντισωμάτων μόνο σε
χοίρους που έλαβαν δύο δόσεις του 1 ml.
Για τον εμβολιασμό με 1 δόση των 2 ml,
έχει δειχθεί η προ