LYMETEL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUVASTATINA SODICA

Pieejams no:

Grünenthal Pharma, S.A.

ATĶ kods:

C10AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUVASTATIN SODICA

Kompozīcija:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE POTASIO

Ārstniecības joma:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina

Produktu pārskats:

LYMETEL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Revocado 25/10/2012 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado 21/03/2002 / Revocado 25/10/2012

Lietošanas instrukcija

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LYMETEL PROLIB 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.
Fluvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lymetel Prolib y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Lymetel Prolib
3.
Cómo tomar Lymetel Prolib
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lymetel Prolib
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LYMETEL PROLIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lymetel
Prolib
contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un
grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.
Lymetel
Prolib
es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE
GRASAS EN LA
SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-
colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente vascular
cerebral
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
Su médico puede también recetar Lymetel
Prolib
para la prevención de otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque ca

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lymetel 20 mg cápsulas duras
Lymetel 40 mg cápsulas duras
Lymetel Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
_ _
_Lymetel cápsulas duras _
Una cápsula de Lymetel contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 20 mg de fluvastatina
base o 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de
fluvastatina base.
_Lymetel Prolib comprimidos de liberación prolongada _
Un comprimido de liberación prolongada de Lymetel Prolib contiene
84,24 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 80 mg fluvastatina base.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Lymetel 20 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón
rojizo y cuerpo de color amarillo
pálido.
_Lymetel 40 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón
rojizo y cuerpo de color amarillo
naranja.
Comprimido de liberación prolongada.
_Lymetel Prolib 80 mg:_ Comprimidos recubiertos con película, de
color amarillo, redondos, ligeramente
biconvexos, con los bordes biselados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a
la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros
tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos