Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUVASTATINA SODICA
Grünenthal Pharma, S.A.
C10AA04
FLUVASTATIN SODICA
Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE POTASIO
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina
LYMETEL PROLIB 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Revocado 25/10/2012 No Comercializado
Autorizado 21/03/2002 / Revocado 25/10/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LYMETEL PROLIB 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. Fluvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lymetel Prolib y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Lymetel Prolib 3. Cómo tomar Lymetel Prolib 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lymetel Prolib 6. Información adicional 1. QUÉ ES LYMETEL PROLIB Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lymetel Prolib contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Lymetel Prolib es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado colesterol “malo” o LDL- colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente vascular cerebral en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre. en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de triglicéridos (otro tipo de lípidos) en sangre. Su médico puede también recetar Lymetel Prolib para la prevención de otros problemas cardiacos graves (p.ej. un ataque ca সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lymetel 20 mg cápsulas duras Lymetel 40 mg cápsulas duras Lymetel Prolib 80 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica) _ _ _Lymetel cápsulas duras _ Una cápsula de Lymetel contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica equivalente a 20 mg de fluvastatina base o 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de fluvastatina base. _Lymetel Prolib comprimidos de liberación prolongada _ Un comprimido de liberación prolongada de Lymetel Prolib contiene 84,24 mg de fluvastatina sódica equivalente a 80 mg fluvastatina base. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. _Lymetel 20 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón rojizo y cuerpo de color amarillo pálido. _Lymetel 40 mg:_ Cápsulas de gelatina dura con tapa de color marrón rojizo y cuerpo de color amarillo naranja. Comprimido de liberación prolongada. _Lymetel Prolib 80 mg:_ Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, ligeramente biconvexos, con los bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dislipidemia Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, como tratamiento adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha sido suficiente. Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en adultos con enfermedad cardiaca coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন