Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MAPROTILINHYDROCHLORID
Amdipharm Limited
N06AA21
MAPROTILINHYDROCHLORID
25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1975-04-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LUDIOMIL 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER LUDIOMIL 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Maprotilinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ludiomil til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ludiomil 3. Sådan skal du tage Ludiomil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ludiomil er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tetracyckliske antidepressiva. Det anvendes til at behandle depression og humørforandringer. Ludiomil er med til at lindre symptomerne på depression, der kan omfatte angst, tristhed, manglende interesse, problemer med at udføre dagligdags aktiviteter, nervøsitet og følelser af utilstrækkelighed eller skyld. Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan Ludiomil virker, eller hvorfor lægen har foreskrevet dette lægemiddel. Lægen kan have givet dig Ludiomil for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LUDIOMIL TAG IKKE LUDIOMIL: - hvis du er allergisk over for maprotilinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se punkt 6) - hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression (tricykliske antidepressiva) - hvis du har epilepsi eller har tendens til at få kramper/anfald (f.eks. på grund af hjerneskade eller alkoholisme) - hvis du for Izlasiet visu dokumentu
19. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LUDIOMIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 3150 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ludiomil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Maprotilinhydrochlorid 25 mg og 75 mg Hjælpestoffer: Ludiomil 25 mg indeholder 30 mg lactosemonohydrat. Ludiomil 75 mg indeholder 37 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg: grå-orange, med delekærv og mærkede med DP på den ene side. 75 mg: brun-røde, med delekærv og mærkede med F/S på den ene side. Delekærven er kun for at kunne dele tabletten, så den er lettere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Endogen depression og andre depressive lidelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Under Ludiomil behandling bør patienten holdes under medicinsk opsyn. Det anbefalede dosisområde er mellem 75 og 150 mg dagligt. _09257_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Afhængigt af symptomernes alvorlighed, patientens respons og tolerance, kan den daglige dosis påbegyndes med 25 mg (én til tre gange daglig) eller 75 mg (én gang daglig), og siden gradvist optitreres til den effektive dosis. Daglige doser på over 150 mg anbefales ikke. Dosisregimet bør fastlægges individuelt og tilpasses patientens tilstand og respons, f.eks. ved at øge aftendosis og samtidig reducere dosis givet i løbet af dagen, eller alternativt ved kun at administrere en daglig dosis. _Ældre (over 60 år):_ Generelt anbefales lavere dosis. Initialt 25 mg én gang daglig. Om nødvendigt bør den daglige dosis gradvist øges i små trin op til 25 mg 3 gange daglig eller 75 mg én gang daglig, afhængigt af tolerance og respons (se pkt. 4.8 og 5.2). _Pædiatrisk population (under 18 år):_ Ludiomil bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt. _Afbrydelse af behandling:_ Behandlingen bør seponeres gradvist, da der ellers kan opstå seponeringssymptomer som hovedpine, søvnforstyrrelser Izlasiet visu dokumentu