Ludiomil 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MAPROTILINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Amdipharm Limited

ATC-kode:

N06AA21

INN (International Name):

MAPROTILINHYDROCHLORID

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1975-04-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LUDIOMIL 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LUDIOMIL 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Maprotilinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ludiomil til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ludiomil
3.
Sådan skal du tage Ludiomil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ludiomil er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes tetracyckliske
antidepressiva.
Det anvendes til at behandle depression og humørforandringer.
Ludiomil er med til at lindre
symptomerne på depression, der kan omfatte angst, tristhed, manglende
interesse, problemer med at
udføre dagligdags aktiviteter, nervøsitet og følelser af
utilstrækkelighed eller skyld.
Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan Ludiomil
virker, eller hvorfor lægen har
foreskrevet dette lægemiddel.
Lægen kan have givet dig Ludiomil for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LUDIOMIL
TAG IKKE LUDIOMIL:
-
hvis du er allergisk over for maprotilinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (se punkt 6)
-
hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression
(tricykliske antidepressiva)
-
hvis du har epilepsi eller har tendens til at få kramper/anfald
(f.eks. på grund af hjerneskade eller
alkoholisme)
-
hvis du for

Produktets egenskaber

19. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LUDIOMIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3150
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ludiomil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Maprotilinhydrochlorid 25 mg og 75 mg
Hjælpestoffer:
Ludiomil 25 mg indeholder 30 mg lactosemonohydrat.
Ludiomil 75 mg indeholder 37 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg: grå-orange, med delekærv og mærkede med DP på den ene side.
75 mg: brun-røde, med delekærv og mærkede med F/S på den ene side.
Delekærven er kun for at kunne dele tabletten, så den er lettere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Endogen depression og andre depressive lidelser.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Under Ludiomil behandling bør patienten holdes under medicinsk opsyn.
Det anbefalede dosisområde er mellem 75 og 150 mg dagligt.
_09257_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Afhængigt af symptomernes alvorlighed, patientens respons og
tolerance, kan den daglige
dosis påbegyndes med 25 mg (én til tre gange daglig) eller 75 mg
(én gang daglig), og siden
gradvist optitreres til den effektive dosis. Daglige doser på over
150 mg anbefales ikke.
Dosisregimet bør fastlægges individuelt og tilpasses patientens
tilstand og respons, f.eks. ved
at øge aftendosis og samtidig reducere dosis givet i løbet af dagen,
eller alternativt ved kun at
administrere en daglig dosis.
_Ældre (over 60 år):_
Generelt anbefales lavere dosis. Initialt 25 mg én gang daglig. Om
nødvendigt bør den
daglige dosis gradvist øges i små trin op til 25 mg 3 gange daglig
eller 75 mg én gang daglig,
afhængigt af tolerance og respons (se pkt. 4.8 og 5.2).
_Pædiatrisk population (under 18 år):_
Ludiomil bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der
ikke er dokumentation for
sikkerhed og effekt.
_Afbrydelse af behandling:_
Behandlingen bør seponeres gradvist, da der ellers kan opstå
seponeringssymptomer som
hovedpine, søvnforstyrrelser