Lozap 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Losartāna kālija sāls

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Losartanum kalicum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zentiva, k.s., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
CZ/H/0114/001-004/IB/060
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LOZAP 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
LOZAP 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
losartanum kalicum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lozap un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lozap lietošanas
3.
Kā lietot Lozap
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Lozap
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LOZAP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lozap aktīvā viela ir losartāns. Losartāns pieder zāļu grupai,
ko sauc par angiotensīna-II receptoru
antagonistiem. Angiotensīns-II ir viela, kura veidojas organismā un
kura, saistoties ar receptoriem
asinsvados, izraisa to sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās
asinsspiediens. Losartāns neļauj
angiotensīnam-II saistīties ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu
atslābšanu, un tādējādi samazina
asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru funkciju pavājināšanos
pacientiem ar augstu asinsspiedienu
un 2. tipa cukura diabētu.
Lozap lieto:
•
lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju)
pieaugušajiem, kā arī bērniem un
pusaudžiem vecumā no 6-18 gadiem;
•
lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar
hipertensiju un laboratoriski
pierādītiem nieru funkcijas traucējumiem un proteinūriju ≥ 0,5 g
dienā (stāvoklis, kad urīns
satur par daudz olbaltumvielu);
•
lai ārstētu pacientus ar h

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023
CZ/H/0114/001, 003-004/IB/060
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
LOZAP 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LOZAP 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lozap 50 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 50 mg losartāna
kālija sāls (losartanum kalicum).
Lozap 100 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 100 mg
losartāna kālija sāls (losartanum
kalicum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Lozap 50 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes baltā vai
gandrīz baltā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs (izmērs
apmēram 11,0 x 5,5 mm). Tableti var sadalīt
vienādās devās.
Lozap 100 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes baltā vai
gandrīz baltā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs (izmērs
apmēram 14,0 x 7,0 mm). Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem no 6 – 18
gadu vecumam.
•
Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar
hipertensiju un 2. tipa
cukura diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no
antihipertensīvās terapijas (skatīt 4.3.,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
•
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja
nesaderības,
_īpaši dēļ klepus_
,
vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar
angiotensīnu konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitoriem. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem
panākta stabilitāte ar AKE
inhibitoriem, nevajadzētu mainīt ārstēšanu uz losartānu.
Pacientiem kreisā kambara izsviedes
frakcijai jābūt ≤ 40% un tai jābūt klīniski stabilai ar
atbilstošo hroniskas sirds mazspējas
terapiju.
•
Insulta riska samazināšanai pieaugušiem hipertensijas pacientiem ar
kreisā kambara
hipertrofiju, apstiprinātu ar EKG (