Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Losartāna kālija sāls
Zentiva, k.s., Czech Republic
C09CA01
Losartanum kalicum
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 CZ/H/0114/001-004/IB/060 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LOZAP 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LOZAP 100 MG APVALKOTĀS TABLETES losartanum kalicum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lozap un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lozap lietošanas 3. Kā lietot Lozap 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Lozap 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOZAP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lozap aktīvā viela ir losartāns. Losartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna-II receptoru antagonistiem. Angiotensīns-II ir viela, kura veidojas organismā un kura, saistoties ar receptoriem asinsvados, izraisa to sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās asinsspiediens. Losartāns neļauj angiotensīnam-II saistīties ar šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābšanu, un tādējādi samazina asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu. Lozap lieto: • lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 6-18 gadiem; • lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru funkcijas traucējumiem un proteinūriju ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns satur par daudz olbaltumvielu); • lai ārstētu pacientus ar h Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 CZ/H/0114/001, 003-004/IB/060 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LOZAP 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LOZAP 100 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lozap 50 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 50 mg losartāna kālija sāls (losartanum kalicum). Lozap 100 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls (losartanum kalicum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Lozap 50 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes baltā vai gandrīz baltā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs (izmērs apmēram 11,0 x 5,5 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās. Lozap 100 mg apvalkotās tabletes: ovālas formas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes baltā vai gandrīz baltā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs (izmērs apmēram 14,0 x 7,0 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem no 6 – 18 gadu vecumam. • Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no antihipertensīvās terapijas (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). • Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja nesaderības, _īpaši dēļ klepus_ , vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. Pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem panākta stabilitāte ar AKE inhibitoriem, nevajadzētu mainīt ārstēšanu uz losartānu. Pacientiem kreisā kambara izsviedes frakcijai jābūt ≤ 40% un tai jābūt klīniski stabilai ar atbilstošo hroniskas sirds mazspējas terapiju. • Insulta riska samazināšanai pieaugušiem hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju, apstiprinātu ar EKG ( Perskaitykite visą dokumentą