Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан, hidrohlortiazid
GALENIKA AD BEOGRAD
C09DA01
losartan, hidrohlortiazid
50mg+12.5mg
film tableta
film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1401914
OBNOVA
2020-04-30
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK LOSAR PLUS ® , 50 MG/12,5 MG, FILM TABLETE losartan/ hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Losar plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Losar plus 3. Kako se uzima lek Losar plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Losar plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK LOSAR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Losar plus sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i hidrohlortiazid. Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje za receptore na krvnim sudovima, dovodeći do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih sudova čime se krvni pritisak smanjuje. Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici. Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska. Lek Losar plus se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOSAR PLUS LEK LOSAR PLUS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, h Izlasiet visu dokumentu
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Losar plus , 50 mg/12,5 mg, film tablete INN: losartan/hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Jedna film tableta sadrži 61,50 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Losar plus je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Hipertenzija Kombinacija losartana i hidrohlortiazida se ne primenjuje kao inicijalna terapija, već kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida. Preporučuje se titriranje doze pojedinačnih komponenti leka (losartan i hidrohlortiazid). Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na terapiju fiksnom kombinacijom kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan. Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Losar plus (losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom dnevno. Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor na ovu dozu, doza se može povećati na dve tablete, jednom dnevno (losartan 100 mg/hidrohlortiazid 25 mg), što ujedno predstavlja i maksimalnu dnevnu dozu. Uopšteno, antihipertenzivno dejstvo se postiže tokom 3-4 nedelje nakon početka terapije. Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i pacijenata na hemodijalizi Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrežne funkcije (tj. klirens kreatinina 30-50 mL/min.) nije potrebno prilagođavanje početne doze. Tablete koje sadrže kombinaciju losartana i hidrohlortiazida se ne 2 od 17 preporučuju pacijentima na hemodijalizi. Izlasiet visu dokumentu