Losar plus

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

Лозартан, hidrohlortiazid

متاح من:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC رمز:

C09DA01

INN (الاسم الدولي):

losartan, hidrohlortiazid

جرعة:

50mg+12.5mg

الشكل الصيدلاني:

film tableta

الوحدات في الحزمة:

film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 3x10kom

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

GALENIKA AD BEOGRAD

ملخص المنتج:

JKL: 1401914

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2020-04-30

نشرة المعلومات

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
LOSAR PLUS
®
, 50 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
losartan/ hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Losar plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Losar plus
3.
Kako se uzima lek Losar plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Losar plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LOSAR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Losar plus sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i
hidrohlortiazid.
Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao
antagonisti receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu i vezuje za
receptore na krvnim sudovima, dovodeći
do njihovog suženja, što za posledicu ima povećanje krvnog
pritiska. Losartan sprečava vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih
sudova čime se krvni pritisak smanjuje.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici.
Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i
doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska.
Lek Losar plus se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska
(esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOSAR PLUS
LEK LOSAR PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, h

خصائص المنتج

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Losar plus

, 50 mg/12,5 mg, film tablete
INN: losartan/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 61,50 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Losar plus je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana ili
hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Hipertenzija
Kombinacija losartana i hidrohlortiazida se ne primenjuje kao
inicijalna terapija, već kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom primenom losartana
ili hidrohlortiazida.
Preporučuje se titriranje doze pojedinačnih komponenti leka
(losartan i hidrohlortiazid).
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa
monoterapije na terapiju fiksnom
kombinacijom kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Losar plus
(losartan 50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom
dnevno. Kod pacijenata kod kojih se ne postiže adekvatan odgovor na
ovu dozu, doza se može povećati na
dve tablete, jednom dnevno (losartan 100 mg/hidrohlortiazid 25 mg),
što ujedno predstavlja i maksimalnu
dnevnu dozu. Uopšteno, antihipertenzivno dejstvo se postiže tokom
3-4 nedelje nakon početka terapije.
Primena kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega i pacijenata
na hemodijalizi
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem bubrežne funkcije (tj.
klirens kreatinina 30-50 mL/min.) nije
potrebno prilagođavanje početne doze. Tablete koje sadrže
kombinaciju losartana i hidrohlortiazida se ne
2 od 17
preporučuju pacijentima na hemodijalizi.