Lorista

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

Лозартан

Pieejams no:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

losartan

Deva:

100mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

film tableta; 100mg; blister, 2x14kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produktu pārskats:

JKL: 1103895

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2018-11-27

Lietošanas instrukcija

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LORISTA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
LORISTA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
losartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorista i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista
3.
Kako se uzima lek Lorista
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorista
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LORISTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lorista sadrži aktivnu supstancu losartan-kalijum, koja pripada
grupi lekova poznatih kao antagonisti
angiotenzin II receptora.
Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu, vezuje se
za receptore u krvnim sudovima, što
prouzrokuje njihovo sužavanje i dovodi do povećanja krvnog pritiska.
Losartan sprečava vezivanje
angiotenzina II za receptore, izazivajući opuštanje krvnih sudova
što dovodi do snižavanja krvnog pritiska.
Losartan usporava proces oštećenja funkcije bubrega kod pacijenata
sa visokim krvnim pritiskom i
dijabetesom tipa 2.
Lek Lorista se koristi:
-
za lečenje pacijenata sa visokim krvnim pritiskom (hipertenzijom),
uključujući odrasle, decu i
adolescente uzrasta 6-18 godina,
-
za zaštitu funkcije bubrega kod hipertenzivnih pacijenata sa
dijabetesom tipa 2 i kod kojih postoji
laboratorijski dokazano oštećenje bubrežne funkcije sa
proteinurijom ≥ 0,5 g dnevno (stanje u kome se
u urinu nalazi abnormalna količina proteina),
-
za lečenje pacijenata sa hroničnom srčanom insufi

Produkta apraksts

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lorista

, 25 mg, film tablete
Lorista

, 100 mg, film tablete
INN: losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 25 mg ili 100 mg losartan-kalijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
25 mg film tablete
100 mg film tablete
Laktoza, monohidrat
27,3 mg
109,3 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lorista 25 mg film tablete: ovalne, blago bikonveksne, film tablete
žute boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.
Lorista 100 mg film tablete: ovalne, blago bikonveksne film tablete,
bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
1.
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, dece i adolescenata od
6 do 18 godina.
2.
Terapija bubrežne bolesti kod pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes
melitusom tipa 2 sa
proteinurijom ≥ 0,5 g/dnevno, kao deo antihipertenzivne terapije.
3.
Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata, u
slučaju kada se lečenje ACE-
inhibitorima ne smatra odgovarajućim usled inkompatibilnosti, posebno
kašlja, ili kontraindikacija.
Kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom koji su stabilizovani
ACE-inhibitorima ne preporučuje se
prebacivanje na losartan. Pacijenti treba da imaju ejekcionu frakciju
leve komore ≤ 40%, treba da su
klinički stabilni i na uspostavljenom terapijskom režimu za
hroničnu srčanu insuficijenciju.
4.
Smanjenje rizika od moždanog udara kod pacijenata sa hipertrofijom
leve srčane komore koja je
potvrđena EKG-om (videti odeljak 5.1 _LIFE studija, Uticaj rasne
pripadnosti_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hipertenzija_
Početna doza i doza održavanja za većinu pacijenata je 50 mg jednom
dnevno. Maksimalno
antihipertenzivno dejstvo se postiže 3-6 nedelja nakon početka
terapije. Neki pacijenti mogu imati dodatnu
korist od povećanja doze na 100 mg jednom dnevno (ujutro).
2 od 17
Lek Lorista se može davati istovremeno sa