País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09CA01
losartan
100mg
film tableta
film tableta; 100mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1103895
OBNOVA
2018-11-27
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK LORISTA ® , 25 MG, FILM TABLETE LORISTA ® , 100 MG, FILM TABLETE losartan PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lorista i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista 3. Kako se uzima lek Lorista 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lorista 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK LORISTA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lorista sadrži aktivnu supstancu losartan-kalijum, koja pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, što prouzrokuje njihovo sužavanje i dovodi do povećanja krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za receptore, izazivajući opuštanje krvnih sudova što dovodi do snižavanja krvnog pritiska. Losartan usporava proces oštećenja funkcije bubrega kod pacijenata sa visokim krvnim pritiskom i dijabetesom tipa 2. Lek Lorista se koristi: - za lečenje pacijenata sa visokim krvnim pritiskom (hipertenzijom), uključujući odrasle, decu i adolescente uzrasta 6-18 godina, - za zaštitu funkcije bubrega kod hipertenzivnih pacijenata sa dijabetesom tipa 2 i kod kojih postoji laboratorijski dokazano oštećenje bubrežne funkcije sa proteinurijom ≥ 0,5 g dnevno (stanje u kome se u urinu nalazi abnormalna količina proteina), - za lečenje pacijenata sa hroničnom srčanom insufi Leer el documento completo
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lorista , 25 mg, film tablete Lorista , 100 mg, film tablete INN: losartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 25 mg ili 100 mg losartan-kalijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 25 mg film tablete 100 mg film tablete Laktoza, monohidrat 27,3 mg 109,3 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Lorista 25 mg film tablete: ovalne, blago bikonveksne, film tablete žute boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. Lorista 100 mg film tablete: ovalne, blago bikonveksne film tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE 1. Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, dece i adolescenata od 6 do 18 godina. 2. Terapija bubrežne bolesti kod pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes melitusom tipa 2 sa proteinurijom ≥ 0,5 g/dnevno, kao deo antihipertenzivne terapije. 3. Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata, u slučaju kada se lečenje ACE- inhibitorima ne smatra odgovarajućim usled inkompatibilnosti, posebno kašlja, ili kontraindikacija. Kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom koji su stabilizovani ACE-inhibitorima ne preporučuje se prebacivanje na losartan. Pacijenti treba da imaju ejekcionu frakciju leve komore ≤ 40%, treba da su klinički stabilni i na uspostavljenom terapijskom režimu za hroničnu srčanu insuficijenciju. 4. Smanjenje rizika od moždanog udara kod pacijenata sa hipertrofijom leve srčane komore koja je potvrđena EKG-om (videti odeljak 5.1 _LIFE studija, Uticaj rasne pripadnosti_). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Hipertenzija_ Početna doza i doza održavanja za većinu pacijenata je 50 mg jednom dnevno. Maksimalno antihipertenzivno dejstvo se postiže 3-6 nedelja nakon početka terapije. Neki pacijenti mogu imati dodatnu korist od povećanja doze na 100 mg jednom dnevno (ujutro). 2 od 17 Lek Lorista se može davati istovremeno sa Leer el documento completo