Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
losartaan+hüdroklorotiasiid
KRKA, d.d., Novo mesto
C09DA80
losartan+hydrochlorothiazide
50mg+12,5mg 14TK; 50mg+12,5mg 28TK; 50mg+12,5mg 98TK; 50mg+12,5mg 10TK; 50mg+12,5mg 60TK; 50mg+12,5mg 100TK; 50mg+12,5mg 84TK; 50mg+12,5mg 112TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LORISTA H 50 MG/12,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID losartaankaalium/hüdroklorotiasiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lorista H ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lorista H võtmist 3. Kuidas Lorista H´d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lorista H´d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LORISTA H JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Lorista H on angiotensiin II retseptori antagonisti (losartaan) ja diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon. Angiotensiin II on kehaomane aine, mis seondub veresoonte seinas olevate retseptoritega, põhjustades nende ahenemist. Selle tagajärjel tõuseb vererõhk. Losartaan takistab angiotensiin II seondumist nendele retseptoritele, põhjustades veresoonte lõõgastumist, mis omakorda alandab vererõhku. Hüdroklorotiasiidi toimel lasevad neerud läbi rohkem vett ja soola. See aitab samuti alandada vererõhku. Lorista H´d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõbi) raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LORISTA H VÕTMIST LORISTA H’D EI TOHI VÕTTA - kui olete losartaani ja/või hüdroklorotiasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te olete allergiline teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes (näiteks teised tiasiidid, mõned antibakteriaalsed ravimid, nagu ko-trimoksasool). Kui te ei ole milleski kindel, küsige nõu oma arstilt, - kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältid Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lorista H 50 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg losartaankaaliumi, mis vastab 45,76 mg losartaanile ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. INN. _Losartanum, hydrochlorothiazidum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 59,98 mg tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased, ovaalsed, mõõdukalt kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti mõõtmed on 6 mm x 12 mm (ovaalne kuju) ja paksus 3,8...4,7 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna küllaldast tulemust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Hüpertensioon Losartaan ja hüdroklorotiasiid ( _hydrochlorothiazide_ , HCTZ) ei ole ette nähtud esmaseks raviks, vaid patsientidele, kellel ravi ainult losartaankaaliumi või hüdroklorotiasiidiga ei anna küllaldast tulemust. Soovitatav on üksikute komponentide (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) annuse tiitrimine. Kliinilise näidustuse korral võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele patsientidel, kellel ei ole saavutatud vererõhu piisavat langust. Tavaline säilitusannus on üks Lorista H tablett (50 mg losartaani/12,5 mg HCTZ) üks kord ööpäevas. Patsientidel, kes ei allu piisavalt Lorista H annusele, võib annust suurendada ühe Lorista H 100/25 mg tabletini (100 mg losartaani/25 mg HCTZ) üks kord ööpäevas. Maksimaalne annus on üks Lorista H 100/25 mg tablett üks kord ööpäevas. Antihüpertensiivne toime saabub üldjuhul kolme kuni nelja nädala jooksul pärast ravi alustamist. Saadaval on Lorista H 100/12,5 mg tabletid (100 mg losartaan Izlasiet visu dokumentu