Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lorazepam
MACURE PHARMA ApS
N05BA06
lorazepam
4 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; lorazepam 4 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2019-08-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING lorazepam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lorazepam Macure är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lorazepam Macure 3. Hur du använder Lorazepam Macure 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lorazepam Macure ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LORAZEPAM MACURE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lorazepam Macure ingår i en grupp lugnande, ångestdämpande och sövande (sedativa-hypnotiska) läkemedel som kallas bensodiazepiner. Lorazepam Macure används som lugnande (sedativt) läkemedel inför vissa typer av ingrepp (så kallad premedicinering), till exempel mindre eller större kirurgiska ingrepp eller vissa omfattande fysiska undersökningar. Lorazepam Macure kan också användas till personer som känner stark rädsla eller är mycket spända och som av någon anledning inte kan ta tabletter. Lorazepam som finns i Lorazepam Macure kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LORAZEPAM MACURE ANVÄND INTE LORAZEPAM MACURE: - Om du är allergisk mot den aktiva substansen, andra bensodiazepiner, bensodiazepinliknande ämnen eller något Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lorazepam Macure 4 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull innehåller 4 mg/ml lorazepam (4 mg per 1 ml ampull). Hjälpämnen med känd effekt: bensylalkohol, propylenglykol. En ml innehåller 21 mg bensylalkohol. En ml innehåller 840 mg propylenglykol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning En klar, färglös eller nästan färglös hyperton lösning, fri från synliga partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lorazepam Macure är avsett för vuxna och ungdomar äldre än 12 år: • Som premedicinering inför kirurgiska ingrepp eller diagnostiska procedurer. • För symtomlindrande behandling vid ångestsjukdomar och spänningar hos patienter som av någon anledning inte kan ta läkemedel oralt. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Premedicinering För största möjliga positiva effekt ska dosen beräknas utifrån kroppsvikt (den vanliga dosen är 2-4 mg) och administreras enligt följande: _a) Intravenös administrering: _ För optimal effekt bör 0,044 mg/kg upp till maximalt 2 mg ges 15-20 minuter före ingreppet/proceduren. Denna dos (administrerad intravenöst) är tillräcklig för sedering av de flesta vuxna patienter och den bör normalt inte överskridas för patienter som är äldre än 50 år. Högre doser, upp till 0,05 mg/kg med en maximal dos på 4 mg, kan administreras. Se till att all nödvändig luftvägsutrustning finns omedelbart tillgänglig innan Lorazepam Macure administreras intravenöst. _b) Intramuskulär administrering:_ För optimal effekt bör 0,05 mg/kg upp till maximalt 4 mg administreras minst 2 timmar före det planerade ingreppet/proceduren. Dosen ska justeras individuellt. För äldre eller försvagade patienter, patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion samt patienter med svår luftvägs- eller hjärt-kärlsjukdom bör dosen minskas. Vid ingrepp som utförs med lokalbedövning Izlasiet visu dokumentu