Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

lorazepam

Disponible des:

MACURE PHARMA ApS

Codi ATC:

N05BA06

Designació comuna internacional (DCI):

lorazepam

Dosis:

4 mg/ml

formulario farmacéutico:

Injektionsvätska, lösning

Composición:

bensylalkohol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; lorazepam 4 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 10 x 1 ml

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2019-08-02

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
lorazepam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lorazepam Macure är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lorazepam Macure
3.
Hur du använder Lorazepam Macure
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lorazepam Macure ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORAZEPAM MACURE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lorazepam Macure ingår i en grupp lugnande, ångestdämpande och
sövande (sedativa-hypnotiska)
läkemedel som kallas bensodiazepiner.
Lorazepam Macure används som lugnande (sedativt) läkemedel inför
vissa typer av ingrepp (så kallad
premedicinering), till exempel mindre eller större kirurgiska ingrepp
eller vissa omfattande fysiska
undersökningar.
Lorazepam Macure kan också användas till personer som känner stark
rädsla eller är mycket spända och
som av någon anledning inte kan ta tabletter.
Lorazepam som finns i Lorazepam Macure kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LORAZEPAM MACURE
ANVÄND INTE LORAZEPAM MACURE:
-
Om du är allergisk mot den aktiva substansen, andra bensodiazepiner,
bensodiazepinliknande ämnen
eller något

Fitxa tècnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lorazepam Macure 4 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ampull innehåller 4 mg/ml lorazepam (4 mg per 1 ml ampull).
Hjälpämnen med känd effekt: bensylalkohol, propylenglykol.
En ml innehåller 21 mg bensylalkohol.
En ml innehåller 840 mg propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
En klar, färglös eller nästan färglös hyperton lösning, fri
från synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lorazepam Macure är avsett för vuxna och ungdomar äldre än 12 år:
•
Som premedicinering
inför kirurgiska ingrepp eller diagnostiska procedurer.
•
För symtomlindrande behandling vid ångestsjukdomar och spänningar
hos patienter som av
någon anledning inte kan ta läkemedel oralt.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Premedicinering
För största möjliga positiva effekt ska dosen beräknas utifrån
kroppsvikt (den vanliga dosen är 2-4
mg) och administreras enligt följande:
_a) Intravenös administrering: _
För optimal effekt bör 0,044 mg/kg upp till maximalt 2 mg ges 15-20
minuter före
ingreppet/proceduren.
Denna dos (administrerad intravenöst) är tillräcklig för sedering
av de flesta vuxna patienter och den
bör normalt inte överskridas för patienter som är äldre än 50
år.
Högre doser, upp till 0,05 mg/kg med en maximal dos på 4 mg, kan
administreras.
Se till att all nödvändig luftvägsutrustning finns omedelbart
tillgänglig innan Lorazepam Macure
administreras intravenöst.
_b) Intramuskulär administrering:_
För optimal effekt bör 0,05 mg/kg upp till maximalt 4 mg
administreras minst 2 timmar före det
planerade ingreppet/proceduren. Dosen ska justeras individuellt.
För äldre eller försvagade patienter, patienter med nedsatt njur-
eller leverfunktion samt patienter med
svår luftvägs- eller hjärt-kärlsjukdom bör dosen minskas.
Vid ingrepp som utförs med lokalbedövning