LOPERAMID AUROBINDO 2 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

LOPERAMIDUM

Pieejams no:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD - MALTA

ATĶ kods:

A07DA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LOPERAMIDUM

Deva:

2mg

Zāļu forma:

CAPS.

Receptes veids:

OTC

Ražojis:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ārstniecības grupa:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Produktu pārskats:

11143/2018/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 caps.; 11143/2018/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 caps.; 11143/2018/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 caps.

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11143/2018/01-03 _Anexa_ _1_ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPERAMID AUROBINDO 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
ACEST MEDICAMENT ESTE
DISPONIBIL FĂRĂ PRESCRIPŢIE MEDICALĂ..
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Loperamid Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Loperamid Aurobindo
3.
Cum să utilizaţi Loperamid Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Loperamid Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LOPERAMID AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține loperamidă, care ajută la stoparea
diareei, făcând scaunele mai solide și mai
puțin frecvente.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul atacurilor bruște
(acute) de scurtă durată de diaree la
adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
ACEST MEDICAMENT NU TREBUIE UTILIZAT MAI MULT DE
2 ZILE FĂRĂ CONSILIERE ȘI SUPRAVEGHERE MEDICALĂ.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau
dacă vă simțiți mai rău după 2 zile
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPERAMID AUROBINDO
_ _
NU UTILIZAȚI LOPERAMID AUROBINDO:
•
Dacă sunte

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11143/2018/01-03 _Anexa_ _2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loperamid Aurobindo 2 mg capsule
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conține o cantitate de 144,6 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase cu capac alb opac / Corp alb opac, de dimensiune
"4", imprimate cu "2" pe capac
și "L" pe corp cu cerneală neagră, conținând pulbere de culoare
albă până la aproape albă.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulți și copii si
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulți și copii si adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _
Initial trebuie luate două capsule, urmate de o capsulă după
fiecare scaun moale, până la maximum șase
capsule în 24 de ore.
_ _
_Copii sub 12 ani: _
Nu se recomandă administrarea.
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
_ _
_Insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență
renală
_. _
_ _
_Insuficiență hepatică _
2
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu
insuficiență hepatică, clorhidratul de
loperamidă trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți din
cauza metabolizării reduse la primul pasaj
hepatic (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru
utilizare).
_ _
_Mod de administrare _
Administrare orală.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 2 zile fără
consiliere și supraveghere medicală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Loperamida nu trebuie utilizată ca tratament de primă intenție:
• La copiii cu vârsta sub 12 ani.
• La pac